(주)한국팜비오의 의약품 포텐돌서방캡슐(염산트라마돌) 상세정보및 약품식별 정보, 백색의 구형과립이 충진된 상부 황색, 하부 백색의 경질캡슐

1) 급성 알코올중독 환자

2) 수면제, 진통제, 아편, 향정신성 약물 등 중추신경계 작용약물 중독 환 자

3) 심한 호흡억제상태 환자 (가벼운 호흡억제가 나타날 수 있다.)

4) 두부손상, 뇌의 병변이 있는 경우로 의식혼탁의 위험이 있는 환자

5) MAO저해제를 투여받고 있는 환자

6) 임부, 수유부

7) 이 약 및 아편에 대해 과민증 및 그의 병력이 있는 환자

1) 모르핀 병용 또는 반복투여 환자 (동물 실험에서 가벼운 모르핀 길항작 용이 인정되었으므로 금단증상을 일으킬 수 있다.)

2) 담도질환 환자 (동물 실험에서 대량투여하는 경우 오디괄약근을 수축했 다.)

3) 간장애 환자 (동물 실험에서 혈청 AST·ALT 활성치의 상승이 나타났다 는 보고가 있다.)

4) 음주 환자

5) 아편에 대해 과민증 환자

6) 신장애 환자 (신기능장애시 이 약 및 이 약의 활성 대사물의 배설속도 와 양이 감소되므로 크레아티닌 청소율이 30ml/분 이하인 환자는 투여 량을 감소하는 것이 바람직하다.)

7) 중추신경억제 약물(알코올, 아편류, 마취제, 페노치아진계 약물, 신경안 정제, 진정수면제)를 투여받고 있는 환자 (감량 투여한다.)

8) 경련의 병력이 있는 환자 (경련 발작을 일으킬 수 있으므로 이 약 투여 중에는 관찰을 충분히 한다.)

1) 발작 : 이 약을 상용량 이상 투여시 발작 발생이 증가할 수 있으나 상 용량에서도 발작이 나타났다는 보고가 있다.

다음 약을 투여받고 있는 환자에게 발작의 발생가능성을 증가시킬 수 있다.

- 삼환계 항우울제 및 다른 삼환계 약물(싸이클로벤자프린, 프로메타 진 등)

- 선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRI 항우울제 또는 식욕억제제)

- MAO저해제

- 신경이완제

- 기타 발작 역치를 감소시키는 약물

또한 간질 환자, 발작의 병력이 있는 환자, 발작의 위험이 있는 환자 (두부손상, 대사장애, 알코올 및 약물중단 환자, 중추신경계 감염 환자) 에서도 발작의 발생가능성이 증가시킬 수 있다.

이 약 과량투여시 날록손의 투여로 발작의 위험이 증가할 수 있다.

2) 과민증 : 쇽, 아나필락시 등의 과민증상이 나타날 경우에는 투여를 중 지한다. 또한 초회량 투여시 중증 아나필락시양 증상이 나타났다는 보 고가 있다(드물게 치명적임). 또한 가려움, 두드러기, 기관지경련, 혈관 부종이 나타날 수 있다.

3) 호흡기계 : 때때로 호흡억제가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 인 공호흡(필요할 경우 산소호흡)이나 디모르폴라민의 투여가 유효하다.

4) 순환기계 : 때때로 심계항진, 냉한, 흉내고민, 혈관확장, 혈압저하, 부정 맥, 안면창백이 나타날 수 있으며 드물게 심혈관계에 영향을 미칠 수 있다. 또한 실신, 기립성 저혈압, 빈맥이 나타날 수 있다.

5) 중추신경계 : 때때로 졸음, 수면, 두통, 두중감, 흥분, 진전, 이명, 양손 의 저린감, 불안감, 허탈, 피로, 권태감, 발한, 어지러움, 휘청거림, 불쾌 감, 배뇨곤란, 구내건조, 구갈, 착란, 협조장애, 다행증, 초조, 수면장애, 인식장애, 환각, 건망증, 집중장애, 우울이 나타날 수 있다.

6) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 복부팽만감, 복명, 복통, 식욕부진이 나 타날 수 있다.

7) 근골격계 : 고긴장증이 나타날 수 있다.

8) 비뇨생식기계 : 요폐, 빈뇨, 폐경증후군, 배뇨장애, 월경장애가 나타날 수 있다.

9) 피부 : 두드러기, 소포진, 스티븐스-존슨증후군이 나타날 수 있다.

10) 의존성 : 이 약은 몰핀형(μ-아편) 약물의 정신적·신체적 의존성을 일 으키며 이 약의 남용 및 의존성 사례가 보고되었으므로 아편 의존성 환자에는 투여하지 않는다. 의존 병력이 있거나 만성적으로 다른 아편 류를 사용하는 환자에서 신체적 의존성이 재발할 수 있다.

약물 남용 경향이 있는 환자, 약물 의존병력이 있는 환자, 만성적으로 아 편류를 사용하는 환자에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

11) 기타 : 때때로 발열, 열감, 오한, 냉감, 두드러기, 발진, 시각장애, 미 각장애, 체중감소, 주사부위의 자극감(주사제에 한함)이 나타날 수 있다.

1) 이 약을 투여할 경우 구역, 드물게 구토, 졸음, 어지러움, 휘청거림 등 의 증상이 나타날 수 있으므로 외래환자에 투여하는 경우에는 충분히 안 정시킨 후 안전을 확인하고 귀가시킨다.

2) 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험이 따르는 기계조작에 종사하지 않도록 주의한다.

3) 미세한 동통에는 사용하지 않는다.

4) 이 약을 장기투여할 경우에는 의존성의 가능성을 전적으로 배제하기 어려우므로 투여기간을 조정하거나 일시적으로 휴약기간을 가진다.

5) 급성 복부 질환 환자의 상태를 오진하게 할 수 있다.

1) 중추신경계 작용약물(수면제, 진정제, 알코올) 등과 병용투여시 진정효 과가 강화된다.

2) 카르바마제핀과 병용투여하는 경우에는 카르바마제핀에 의해 이 약의 대사가 증가되므로 카르바마제핀을 1일 800mg을 투여받은 환자는 이 약 의 투여량을 2배로 증가할 필요가 있다.

3) 드물게 디곡신 독성과 와르파린의 효과를 변경시켰다(프로트롬빈 시간 을 연장)는 보고가 있다.

4) 퀴니딘과 병용시 상호 부작용이 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.

5) 디곡신과 병용시 디곡신 중독이 나타났다는 보고가 있으므로 신중히 투여한다.

6) 와르파린과 병용투여시 프로트롬빈 시간의 연장 등 와르파린의 효과에 영향을 나타냈다는 보고가 있다.

1) 동물 실험 및 in vitro 실험에서 돌연변이성, 발암성, 생식독성이 나타 났으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 말 것.

2) 이 약이 모유중으로 분비되므로 수유부에게 투여하지 않는다.

유아, 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.

혈중농도가 약간 상승할 수 있으므로 75세 이상 고령자에는 1일 300mg 이상 투여하지 않는다.

과량투여하는 경우에는 심각한 호흡억제와 발작이 나타날 수 있다. 동물실험에서 바르비탈계 약물 또는 벤조디아제핀계 약물에 의한 이 약의 과량투여에 의한 경련이 억제되나 날록손에 의해서는 증가되었다.

과량투여하는 경우에는 적절한 보조장치를 수반하여 호흡을 유지해야 한다.

투석 4시간동안 이 약의 7% 이하가 제거되므로 혈액투석은 바람직하지 않다.

동물실험에서 내성이 나타나므로 연용 및 증량의 경우에는 주의하여 투여한다.