총량 : 제1법(위탁생산용):1정(240밀리그램)중, 제2법(수출용):1정(308.15밀리그램)중 - 수출용 | 성분명 : 트리메부틴말레산염 | 분량 : 100.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 제1법(위탁생산용):1정(240밀리그램)중, 제2법(수출용):1정(308.15밀리그램)중 - 위탁생산용 | 성분명 : 트리메부틴말레산염 | 분량 : 100 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
1. 식도역류 및 열공헤르니아, 위ㆍ십이지장염, 위ㆍ십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량, 구역, 구토)
2. 과민성대장증후군 및 경련성 결장
3. 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사), 동요자극, 수면장애
성인: 말레인산트리메부틴으로서 1회 100-200mg 1일 3회 식전에 경구투여 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 부작용
1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명, 구역, 구토, 소화장애, 구갈, 구내마비감 등이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.
3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기, 권태감, 두통 등이 나타날 수 있다.
4) 간장 : 드물게 GOT, GPT 상승이 나타날 수 있다.
5) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
2. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성 이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3. 수유부에 대한 투여
수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여 시는 수유를 중지한다.
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 |
비고
유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose -galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | 646202030 |
| 보험약가 | 53 / 정 |
| 보험적용일 | 2017-02-01 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 14,348 |
| 2016 | 27,148 |
| 2015 | 13,176 |
| 2014 | 13,300 |
| 2013 | 51,774 |
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