총량 : 1캡슐(500mg)중 | 성분명 : 대황엑스산 | 분량 : 106.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(500mg)중 | 성분명 : 감초엑스산 | 분량 : 169.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(500mg)중 | 성분명 : 도큐세이트나트륨 | 분량 : 20 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(500mg)중 | 성분명 : 센나엽가루 | 분량 : 100.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : BP | 성분정보 : 히드록시안트라센글리코사이드(센노사이드B로서 2.5mg) | 비고 :
총량 : 1캡슐(500mg)중 | 성분명 : 비사코딜 | 분량 : 6.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
·변비
·변비에 따른 다음 증상의 완화 : 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효, 치질
·15세 이상 : 1회 1∼2캡슐씩 1일 1회 취침시(공복시)에 복용한다.
·11세 이상∼15세 미만 : 1회 2/3캡슐∼4/3캡슐씩 1일 1회 취침시(공복시)에 복용한다.
·7세 이상∼11세 미만 : 1회 1/2캡슐∼1캡슐씩 1일 1회 취침시(공복시)에 복용한다.
다만, 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량 또는 감량한다
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자
2) 장폐색 환자
3) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인 (이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 혹은 골반내 장기의 유출작용에 의해 유조산의 위험이 있다)
4) 수유부 (이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행 되어 유아게 설사를 야기할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금지하거나, 수유부에게는 복용하지 않는다.)
5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 심한 복통 또는 구역, 구토 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자
3. 부작용
이 약을 투여함으로써 심한 복통, 설사, 구토 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의할 것.
4. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 설사, 연변이 증상이 있는 환자 (증상이 악화될 수 있다.)
6) 현저하게 위장이 허약한 환자
7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자 ( 증상이 악화 될 수 있다.)
8) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자 ( 부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 우려가 있다.)
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담 할 것.
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인 되는 경우에는 복용을 중지할 것.
4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나타난 경우
6. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.
1) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
2) 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법용량에 주의한다.
3) 자극성 완화제는 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.
4) 다른 한방제제 등을 병용하는 경우는 함유 생약의 중복에 주의한다. 대황 함유제제는 병용투여시 특히 주의한다.
7. 일반적 주의
1) 정해진 용법용량을 잘 지킬 것.
2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 투여할 것.
3) 수일간 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상담할 것.
4) 장기간 계속하여 투여하지 말 것.
5) 반드시 필요한 경우 이외에는 10세 이하의 소아에는 투여를 피하는 것이 바람직하다.
6) 1주 정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상담할 것.
8. 소아에 대한 투여
1) 이 약은 7세 미만의 영ㆍ유아에게 투여하지 않는다
9. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.(사용후 반드시 밀폐 보관할 것)
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관 할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관 할 것.
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10캡슐/PTP, 400캡슐(10캡슐/PTP×40) |
보험코드 | |
보험약가 | |
보험적용일 |
년도 | 생산실적 |
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2017 | 25,713 |
2016 | 127,617 |
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