총량 : 1캡슐(1,330밀리그램) 중 | 성분명 : 레티놀팔미테이트 | 분량 : 1.412 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 비타민A로서 2400아이.유 | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,330밀리그램) 중 | 성분명 : 에르고칼시페롤과립 | 분량 : 0.282 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 비타민D로서 240아이.유 | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,330밀리그램) 중 | 성분명 : 토코페롤아세테이트 | 분량 : 10.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 비타민E로서 10아이.유 | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,330밀리그램) 중 | 성분명 : 티아민질산염 | 분량 : 2.50 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,330밀리그램) 중 | 성분명 : 리보플라빈 | 분량 : 2.50 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,330밀리그램) 중 | 성분명 : 시아노코발라민0.1% | 분량 : 4.90 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 시아노코발라민으로서 4.9마이크로그램 | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,330밀리그램) 중 | 성분명 : 아스코르브산 | 분량 : 55.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,330밀리그램) 중 | 성분명 : 피리독신염산염 | 분량 : 1.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,330밀리그램) 중 | 성분명 : 니코틴산아미드 | 분량 : 20.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,330밀리그램) 중 | 성분명 : 판토텐산칼슘 | 분량 : 30.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,330밀리그램) 중 | 성분명 : 무수인산수소칼슘 | 분량 : 100.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 인으로서 22.8mg, 칼슘으로서 29.5mg, 총칼슘으로서 32.0mg | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,330밀리그램) 중 | 성분명 : 산화마그네슘 | 분량 : 10.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 마그네슘으로서 6밀리그램 | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,330밀리그램) 중 | 성분명 : 산화제이구리 | 분량 : 1.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 구리으로서 0.8밀리그램 | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,330밀리그램) 중 | 성분명 : 황산망간수화물 | 분량 : 2.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : 망간으로서 0.65밀리그램 | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,330밀리그램) 중 | 성분명 : 산화아연 | 분량 : 5.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 아연으로서 4밀리그램 | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,330밀리그램) 중 | 성분명 : 건조황산제일철 | 분량 : 33.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : 철으로서 10.6밀리그램 | 비고 :
1. 다음경우의 비타민 A, D, E, B1, B2, B6, C 의 보급
- 육체피로
- 임신ㆍ수유기
- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
- 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)
- 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방
12세 이상 어린이 및 성인 1일 1회, 1회 1캡슐을 식후 복용
1. 경 고
1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외).
2) 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는곳에 보관할 것.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장[콩팥]질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 윌슨병
5) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
6) 신장[콩팥]결석 환자
7) 심한 증상의 신부전 환자
8) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
9) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)(비타민 C 함유제제)
5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다(비타민 A 함유제제).
② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
6) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성[특정 부분에 나타나는]대장염 등의 위장질환 환자
7) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
8) 신장[콩팥]장애 환자
9) 저단백혈증 환자
10) 강심배당체를 투여 중인 환자
11) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자
12) 통풍환자 또는 신장[콩팥]결석이 있는 환자
13) 신장[콩팥]결석 병력이 있는 환자
14) 임부
15) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장[이자]염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
16) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
① 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종[부기]
② 위부불쾌감, 설사, 묽은 변, 변비, 발진, 발적[충혈되어 붉어짐]
③ 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
④ 두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부[배부분]ㆍ위통증, 상복부[배부분] 통증, 경련, 혼수, 열
⑤ 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하
⑥ 위장관장애, 소화장애, 폐부종[부기]
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전[혈관 막힘]성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전[혈관 막힘]증의 위험이 증가될 수 있다(비타민 E 함유제제).
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다(비타민 C함유제제).
5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다(비타민 B6함유제제).
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다(칼슘 함유제제).
10) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.
11) 우발적으로 과량복용 한 경우
12) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.
3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.
4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
5) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
7) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
저장방법 | 기밀용기, 실온(1?30℃)보관 |
사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 100캡슐(10캡슐/PTP*10) |
보험코드 | |
보험약가 | |
보험적용일 |
년도 | 생산실적 |
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2014 | 75,482 |
2013 | 188,484 |
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