총량 : 이 약 1 정 (381.1 mg) 중 - 내핵 2층 | 성분명 : 세티리진염산염 | 분량 : 5.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1 정 (381.1 mg) 중 - 내핵 1층 | 성분명 : 수도에페드린염산염 | 분량 : 120.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 :
다음 증상을 수반하는 계절성 및 다년성 알레르기 비염의 완화:
코막힘, 재채기, 콧물, 눈ㆍ코의 소양증
1. 12세 이상의 소아와 성인
식사와 관계없이 1회 1정씩 1일 2회(아침, 저녁) 복용한다.
이 약은 씹거나 부수어서 복용하지 말고 그대로 삼켜서 복용한다.
2. 이 약은 2~3주 이상 복용하지 않도록 한다.
3. 신기능 저하 환자 및 간기능 저하 환자의 경우 감량하여 1회 1정씩 1일 1회 복용 한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 이 약 또는 에페드린 또는 피페라진류에 과민증이 있는 환자
(2) 심각한 고혈압 또는 심각한 관상동맥질환 환자
(3) 모노아민산화효소 저해제를 투여 중이거나 2주 이내에 투여한 환자
(4) 중증의 신부전, 조절되지 않는 갑상선기능항진증, 중증의 부정맥, 크롬친화세포종, 안내압이 증가되어 있거나 녹내장, 소변고임이 있는 환자
(5) 뇌졸중의 병력이 있거나 출혈성 뇌졸중을 일으킬 수 있는 위험이 높은 환자
(6) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
(7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성 (galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
(1) 모노아민산화효소 저해제와 함께 복용하는 경우, 이 약의 교감신경유사작용이 증가된다. 모노아민산화효소 저해제의 긴 작용시간 때문에 모노아민산화효소 저해제 투여 최소 15일 후 이 약물을 복용한다.
(2) 교감신경유사작용 아민은 베타-아드레날린 차단제 및 메틸도파, 구아네티딘, 레세르핀과 같이 교감신경 작용을 간섭하는 약물의 항고혈압 효과를 감소시킨다.
(3) 수도에페드린을 디기탈리스와 함께 복용하는 경우, 전위성 심박 조율기의 활성이 증가될 수 있다.
(4) 수도에페드린을 리네졸리드와 함께 복용하는 경우, 정상혈압인 환자에서 혈압을 상승시킬 수 있다.
(5) 이 약을 브로모크립틴, 페르골리드, 리수라이드, 카베골린, 에르고타민, 디히드로에르고타민과 같은 혈관수축제 또는 경구나 비강으로 투여되는 다른 코막힘제거제(예. 페닐에프린, 에페드린)와 함께 복용하는 경우, 혈관수축 및 혈압 상승의 위험이 증가될 수 있다.
(6) 이 약을 할로겐화 마취제와 동시에 사용하는 경우 심실성 부정맥을 일으키거나 더 악화시킬 수 있으므로, 동시에 사용하지 않는다.
(7) 항히스타민제는 알레르기항원피내반응을 억제하므로, 알레르기항원피내반응검사를 실시하기 3 ~ 5일 전에는 이 약을 복용하지 않는 것이 바람직하다.
(8) 수도에페드린은 제산제 및 프로톤펌프 억제제에 의해 흡수속도가 증가되는 반면, 카올린에 의해 흡수속도가 감소된다.
(9) 테오필린(1일 1회 400mg) 및 세티리진의 반복 투여 시험에서 테오필린의 약물동태는 세티리진을 함께 복용함으로 인해 변화가 없는 반면, 세티리진의 청소율은 약간(16%) 감소하였다.
(10) 리토나비어(1일 2회 600mg) 및 세티리진(1일 1회 10mg)의 반복 투여 시험에서 리토나비어의 약물동태는 세티리진을 함께 복용함으로 인해 약간 변화(11% 감소)된 반면, 세티리진의 노출정도는 약 40% 증가하였다.
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
(1) 운전이나 위험한 기계를 조작하는 경우 주의를 요한다.
(2) 이 약에 함유되어 있는 세티리진과 수도에페드린은 모유로 분비되므로 이 약을 복용하는 동안 수유하거나 수유하는 동안 이 약을 복용해서는 안된다.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
(1) 당뇨병, 갑상선기능항진증, 고혈압, 빈맥, 부정맥, 허혈성 심질환, 신기능 또는 간기능상실 환자, 노인
(2) 교감신경유사작용 약물(코막힘제거제, 식욕억제제, 암페타민 등의 정신흥분제), 삼환계 항우울약, 디기탈리스 제제를 투여 받는 환자
(3) 기타 다른 중추신경 흥분약을 투여 받는 환자
(4) 알코올 또는 기타 중추신경 억제제를 투여받는 환자
(5) 전립선 비대 또는 방광출구막힘과 같이 항콜린성 작용이 바람직하지 않은 환자
(6) 간질 환자 및 발작 위험성이 있는 환자
(7) 수도에페드린의 혈관수축작용으로 인하여, 염증성장질환과 같이 과다응고의 위험이 있는 환자는 주의해서 사용하는 것이 좋다.
(8) 수도에페드린 및 NSAID는 모두 혈압을 상승시킬 수 있으므로, NSAID를 동시에 투여받는 고혈압 환자는 주의가 요구된다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
(1) 입마름, 두통, 불면, 졸음, 무기력, 빠른맥, 신경과민증, 어지러움증, 현기증, 구역
(2) 공포, 흥분, 긴장, 불안, 떨림, 호흡곤란, 환각, 경련, 중추신경억제, 부정맥, 저혈압이 있는 심혈관계 허탈, 구토, 허혈성 대장염, 간기능장애 (아미노전이효소, 알칼린포스파타제, 감마-GT 및 빌리루빈 상승), 미각이상, 뇌혈관 사고(뇌졸중), 초조, 정신증적 장애, 배뇨장애, 창백함, 고혈압, 무력증
(3) 피부반응(피부 건조, 발진, 땀 증가, 두드러기), 고정약물발진, 혈관부종 등의 과민반응
(4) 안과질환 : 조절장애, 시야흐림, 산동, 눈의 통증, 시각장애, 눈부심
(5) 본제를 복용한 후에도 증상이 개선이 없는 경우
6. 과량 투여시의 처치
세티리진의 과량투여 후에 관찰된 증상들은 주로 중추신경계 영향 또는 항콜린성 효과로 여겨지는 영향과 관련되어 있다. 고용량 투여시, 교감신경유사작용 약물은 망상 및 환각을 동반한 독성 정신증을 일으킬 수 있다. 또한 일부 환자들은 치명적일 수 있는 심장 부정맥, 순환허탈, 경련, 혼수, 및 호흡기능상실을 일으킬 수 있다.
과량 투여 시 설사, 어지러움증, 피로, 두통, 권태감, 동공확대, 소변고임, 빈맥(빠른맥), 부정맥, 고혈압, 중추신경억제효과(진정, 무호흡, 무의식, 청색증, 심혈관계 허탈증) 또는 자극효과(불면, 환각, 떨림, 경련)가 나타날 수 있다. 즉시 병원으로 옮기고 대증적인 방법을 취하도록 한다. 자발적으로 구토가 일어나지 않는다면 인위적으로 유도해야 한다. 위세척을 실시하고 고혈압은 α-억제약으로 조절하고 빈맥은 β-억제약으로 조절한다. 교감신경유사작용 아민류를 사용해서는 안 된다. 경련이 나타나면 디아제팜을 정맥투여(소아의 경우, 디아제팜 직장내 투여)한다. 알려진 해독제는 없고, 세티리진 및 수도에페드린은 혈액투석을 통해 거의 제거되지 않는다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품을 잘못 사용함에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 제조원포장단위 |
보험코드 | 654100120 |
보험약가 | 105 / 정 |
보험적용일 | 2014-02-01 |
년도 | 수입실적 |
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2013 | 45,972 |
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