(주)한국팜비오의 의약품 유로시트라케이10mEq서방정(시트르산칼륨수화물) 상세정보및 약품식별 정보, 미백색의 볼록한 장방형 정제

칼륨배설에 장애가 있는 환자에게 투여할 경우 고칼륨혈증과 심정지가 발생할 수 있다. 치명적인 고칼륨혈증은 빠르고, 자각증상 없이 진행된다.

1) 고칼륨혈증 환자 또는 그 병력이 있는 환자 등 혈청 칼륨농도가 상승할 소인이 있는 다음의 환자

① 만성 신부전 환자

② 중증의 심근손상 또는 심부전 환자

③ 조절되지 않는 당뇨병 환자

④ 급성 탈수증 환자

⑤ 계속적으로 격렬한 운동을 하는 환자

⑥ 부신부전 환자

⑦ 광범위한 조직파괴 환자

⑧ 칼륨보존성 이뇨제(트리암테렌, 스피로노락톤, 아밀로라이드)를 투여중인 환자

2) 연하장애 환자 등 위장관 운동장애가 있는 다음의 환자

① 위배출 지연, 식도협착, 위장관 폐색 또는 협착증상 환자

② 항콜린제를 투여중인 환자

3) 위궤양 환자(궤양유발의 가능성이 있다)

1) 몇몇 환자에서 복부불쾌감, 구역, 구토, 설사, 장운동저하 등 경미한 증상이 나타났다. 이 증상들은 이 약이 위장관을 자극하기 때문이며, 식사나 스넥과 함께 복용하거나 복용량을 줄이면 약화된다.

2) 변에서 이 약이 원형대로 발견될 수 있다.

3) 위장장애

염화칼륨정(wax matrix)에 의하여 상부위장관 점막병변이 보고된 바 있어, 글리코피롤레이트 2mg을 1일 3회 경구투여한 30여명의 정상인에 대하여 염화칼륨정(wax matrix) 96mEq/day, 이 약 95mEq/day, 위약정제(wax matrix)를 각각 공복시 1일 3회 1주간 투여한 후 실시한 상부 위장관 점막의 내시경검사에서 이 약과 염화칼륨정(wax matrix) 사이의 차이는 분간할 수 없으나 위약에 비해 현저한 위장관 자극을 확인하였다.

이후의 유사 연구에서, 글리코피롤레이트를 투여하지 않은 경우 병변이 감소되었다.

염화칼륨 고형정제는 소장에 협착성, 궤양성 손상을 초래하는데 이는 염화칼륨이 용출되는 국소부위에서 고농도의 칼륨이온이 점막을 자극하기 때문이다. 더욱이 wax matrix제제는 장용정이 아니기 때문에 위장에서도 칼륨이온이 어느 정도 용출되며 이 제제에서도 위장관 출혈이 보고된 바 있다. 염화칼륨정(wax matrix)을 투여하였을 때 연간 100,000명의 환자중 1명에서 위장관 손상이 발생되었으며, 이 약의 사용경험이 제한적이기는 하나 염화칼륨정(wax matrix)과 유사한 발생빈도를 나타낼 수 있다는 것을 고려해야 한다. 심한 구토, 복통, 위장관 출혈이 발생하였을 경우에는 이 약의 투여를 즉시 중지하고 위장관 천공 또는 폐색이 있는 지 검사해야 한다.

1) 처방된 용량에 따라 투여하고 특히 이뇨제와 디기탈리스제제를 투여중인 환자는 특히 주의한다.

2) 의사는 환자가 이 약을 삼키는데 곤란을 겪는지, 약이 목에 걸리지 않았는지 확인하여야 하며, 이 경우 환자는 의사에게 알린다.

3) 묽은 변을 보거나 위장관 출혈의 징후가 나타날 경우에는 바로 의사에게 알린다.

4) 정기적으로 혈청 칼륨농도를 모니터링한다. 산-염기 평형에 주의하고 다른 혈청 전해질, 심전도, 특히 심장질환, 신장질환, 산증이 있는 환자의 경우에는 환자의 임상상태를 주의깊게 관찰한다.

1) 이 약은 칼륨보존성이뇨제(트리암테렌, 스피로노락톤, 아밀로라이드)와 병용투여시 심한 고칼륨혈증이 발생하므로 병용투여하지 않는다.

2) 위장관 배출시간을 연장시키는 약물(항콜린효능약)은 칼륨염에 의한 위장관 자극을 증가시킨다.

1) 이 약을 임부 및 수유부에게 투여하였을 때 태아 또는 생식 능력에 미치는 영향에 대해 연구된 바 없으므로 임부에게는 꼭 필요한 경우에만 투여한다.

2) 정상적인 모유중 칼륨 농도는 약 13mEq/L이다. 이 약의 모유중 칼륨치에 영향을 미치는 지에 대해 알려진 바 없으며 수유부에게 투여시 특히 주의한다.

소아에서의 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다.

고칼륨혈증의 위험인자를 갖고 있지 않은 환자의 경우 추천량에서는 심한 고칼륨혈증이 발생하는 경우가 드물다. 고칼륨혈증은 대체로 증상이 없으므로 혈청 칼륨 농도가 상승하거나 심전도에 변화가 생기는 것으로 확인할 수밖에 없다(T파 상승, P파 소실, S-T분절 억제, QT간격 연장). 뒤늦게 근마비와 심정지에 의한 심혈관 허탈이 발생한다. 고칼륨혈증이 발생한 경우 다음과 같이 처치한다.

1) 칼륨이 풍부한 음식, 칼륨 함유 약물, 칼륨보존성 이뇨제를 투여하지 않는다.

2) 10% 포도당주사액 300-500mL/hr에 인슐린(10-20units/1000mL)을 첨가하여 정맥주사한다.

3) 산증이 있는 경우 중탄산나트륨을 정맥주사한다.

4) 이온 교환수지를 사용하거나 혈액투석, 복막 투석을 실시한다.

이 약을 부수거나 씹지 말고 그대로 투여한다.

동물을 대상으로 하는 장기간 발암성 실험은 수행된 바 없다.