대화제약(주)의 의약품 대화세파드록실캡슐500밀리그램(세파드록실수화물) 상세정보및 약품식별 정보, 흰색～황백색의 결정성가루가 들어있는 상부 녹색, 하부 연두색의 경질캡슐제

베타용혈성연쇄구균, 포도구균(페니실리네이스생성균 포함), 폐렴구균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라속

1. 주효능효과

신우신염, 방광염, 요도염, 피부 및 피부조직감염증, 인두염, 편도염

1) 요로감염증 : 단순성 하부 요로감염증(방광염등)에는 세파드록실로서 1일 1-2g(역가)을 1회 또는 2회 분할 경구투여한다. 기타 요로감염증에는 1일 2g(역가))을 2회 분할 경구투여한다.

2) 피부 및 피부조직감염증 : 1일 1g(역가)을 1회 또는 2회 분할 경구투여한다.

3) 인두염, 편도염 : 그룹 에이 베타 용혈성연쇄구균에 의한 인두염, 편도염은 1일 1g(역가))을 1회 또는 2회 분할하여 10일간 경구투여한다.

1) 요로감염증, 피부 및 피부조직감염증 : 1일 체중 kg당 30mg(역가)을 2회 분할 경구투여한다.

2) 인두염, 편도염 : 1일 체중 kg당 30mg(역가)을 1회 또는 2회 분할 경구투여한다. 베타 용혈성 연쇄구균감염증에는 적어도 10일간 복용한다.

건조시럽인 경우 다음과 같은 현탁액으로 하여 투여한다.

신손상환자의 경우 세파드록실의 용량은 약물축적을 방지하기 위해 크레아티닌청소율에 의해 조절되어야 한다. 다음의 투여계획이 추천된다.

즉, 성인의 초기용량은 1000mg(역가)이며, 유지량은 크레아티닌청소율(mL/min/1.73m²)을 기초로 하여 아래의 시간 간격으로 500mg(역가)이다.

크레아티닌 청소율이 분당 50ml이상인 환자들은 정상 신장기능을 가진 환자의 경우와 같이 치료할 수 있다.

1) 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자

2) 세팔로스포린계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자

3) 전염성 단핵증 환자

1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나

부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

2) 페니실린계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자

3) 본인 또는 부모, 형제에 기관지천식, 발진, 두드러기등의 알레르기증상을 일

으키기 쉬운 체질인 환자

4) 심한 신장애 환자(크레아티닌 청소율이 50ml/min이하인 경우)

5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환

자(비타민 K결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)

6) 위장관질환의 병력이 있는 환자(특히 대장염)

1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중

지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민증 : 때때로 발진, 드물게 두드러기, 홍반, 안면부종, 혈관부종, 점막수

포, 가려움증, 발열 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를

한다.

3) 혈액 : 드물게 혈소판감소, 과립구감소, 호산구증가가 나타날 수 있다. 다른

세펨계 항생물질투여시 용혈성 빈혈이 나타났다는 보고가 있다.

4) 간장 : 드물게 GOT, GPT, AL-P의 상승이 나타날 수 있다.

5) 신장 : 다른 세펨계 항생물질투여시 드물게 급성 신부전등의 심한 신장애가

나타났다는 보고가 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적

절한 처치를 한다.

6) 소화기 : 드물게 위막성대장염등의 혈변을 수반하는 심한 대장염이 나타날

수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등

적절한 처치를 한다. 또한 때때로 설사, 구역 드물게 구토, 위통, 복통, 식욕

부진, 위부불쾌감 등이 나타날 수 있다.

7) 호흡기 : 다른 세펨계 항생물질투여시 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X

선 이상, 호산구증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, PIE증후군 등이 나타날 수

있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬

제 투여등 적절한 처치를 한다.

8) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.

9) 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등),

비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염등)이 나타날 수 있다.

10) 기타 : 외음부 가려움증, 외음부 모닐리아증, 질염 등이 나타날 수 있다.

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수

성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.

2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진한다.

3) 만약 과민반응이 발생되면 투약을 중지하고 보통 적절한 치료제(예 :

에피네프린, 기타 승압아민제, 항히스타민제 또는 코르티코스테로이드)로 처

치해야 한다.

임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신

하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고

판단되는 경우에만 투여한다.

수유부에 투여할 경우에는 주의한다.

1) 테스테이프반응을 제외한 베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한

요당검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.

2) 직접 쿰스시험 양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.

광감수성이 나타났다는 보고가 있다.