제일약품(주)의 의약품 제일니바딜정4밀리그람 상세정보및 약품식별 정보, 이 약은 미황색의 필름코팅정이다.

1) 두개내 출혈후 완전히 지혈되지 않은 환자

2) 뇌졸중 급성기로 두개내압이 상승된 환자

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

4) 쇽 환자

5) 저혈압(수축기압 90mmHg 미만) 환자

6) 중증의 대동맥판협착증 환자

7) 중증의 신부전 환자(크레아티닌 청소율 30㎖/분 이하, 투석 환자)

8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

1) 간기능장애 환자

2) 고령자

3) 심부전 환자

1) 간장 : 때때로 AST, ALT, ALP의 상승 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정될 경우에는 투여를 중지한다.

2) 순환기계 : 드물게 방실블록, 혈압강하, 때때로 심계항진, 빈맥 등이 나타날 수 있다.

3) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중감, 어지러움, 기립성 조절장애, 또한 드물게 졸음, 불면, 마비, 진전 등이 나타날 수 있다.

4) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 복통, 복부불쾌감, 구역, 구토, 드물게 변비, 설사, 구내염, 구갈, 가슴쓰림이 나타날 수 있다.

5) 신장 : 드물게 BUN, 크레아티닌의 상승 등이 나타날 수 있다.

6) 과민증 : 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

7) 구강 : 연용에 의해 드물게 치은비후가 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다.

8) 혈액 : 빈혈, 혈소판감소, 관절부종 등이 나타날 수 있다.

9) 기타 : 때때로 안면홍조 안면, 열감, 흥분감, 부종, 권태감, 흉통, 흉부불쾌감, 빈뇨, 드물게 이명, 혈청콜레스테롤의 상승, 기침, 결막충혈, 홍반, 피부홍통증, 여성형 유방 등이 나타날 수 있다.

1) 칼슘길항제의 투여를 갑자기 중지했을 경우 증상이 악화되었다는 보고가 있으므로 휴약이 필요한 경우에는 천천히 감량 투여하고 충분히 관찰한다.

2) 혈압강하작용에 의해 어지러움 등이 나타날 수 있으므로 고소작업이나 자동차운전등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 한다.

1) 다른 혈압강하제와 병용투여하는 경우 작용이 증가될 수 있으므로 주의하여 투여한다.

2) 시메티딘과 병용투여하는 경우에는 이 약의 작용이 증가할수 있으므로 주의한다.

1) 다른 칼슘길항제(니페디핀, 니트렌디핀 등)의 동물실험에서 기형발생이 보고되었으며 이 약을 동물에게 임신말기에 투여하는 경우에는 임신기간 및 분만시기가 연장되었다는 보고가 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.

2) 동물실험에서 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

일반적으로 고령자에서의 과도한 혈압강하는 바람직하지 않으므로(뇌경색이 나타날 수 있다.) 고령자에게 투여할 경우에는 저용량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

랫트에 17㎎/㎏/일, 53주간 경구투여한 실험과 개에 1㎎/㎏/일, 53주간 경구투여한 실험에서 치은증식이 나타났다는 보고가 있다.