총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중 | 성분명 : 건조레티놀아세테이트분말 | 분량 : 20 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : 비타민A로서 10,000I.U | 비고 :
총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중 | 성분명 : 에르고칼시페롤과립 | 분량 : 0.47 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : 에르고칼시페롤로서 400I.U | 비고 :
총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중 | 성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산 | 분량 : 60 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 토코페롤아세테이트로서 30I.U | 비고 :
총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중 | 성분명 : 아스코르브산 90%과립 | 분량 : 280.9 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : 아스코르브산으로서 250mg | 비고 :
총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중 | 성분명 : 티아민질산염3배산 | 분량 : 30 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 티아민질산염으로서 10mg | 비고 :
총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중 | 성분명 : 리보플라빈3배산 | 분량 : 30 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 리보플라빈으로서 10mg | 비고 :
총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중 | 성분명 : 피리독신염산염3배산 | 분량 : 15 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 피리독신염산염으로서 5mg | 비고 :
총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중 | 성분명 : 니코틴산아미드 | 분량 : 100 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중 | 성분명 : 시아노코발라민1000배산 | 분량 : 5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 시아노코발라민으로서 5μg | 비고 :
총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중 | 성분명 : 유비데카레논 | 분량 : 10 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중 | 성분명 : 푸마르산철 | 분량 : 60.8 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 철로서 20mg | 비고 :
총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중 | 성분명 : 산화마그네슘 | 분량 : 41.4 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 마그네슘으로서 25mg | 비고 :
총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중 | 성분명 : 황산망간수화물 | 분량 : 3.08 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : 망간으로서 1mg | 비고 :
총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중 | 성분명 : 산화아연 | 분량 : 1.87 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 아연으로서 1.5mg | 비고 :
총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중 | 성분명 : 무수황산제이구리 | 분량 : 5.03 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : BP | 성분정보 : 구리로서 2mg | 비고 :
1. 다음의 경우 비타민 A, B1, B2, B6, C, D, E의 보급
- 육체피로, 수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하 시, 발육기, 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
- 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)
- 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방
3. 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료
성인 1회 1정, 1일 1회 식후에 복용
1 경고
1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외)
2) 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는곳에 보관할 것
2 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
5) 신장(콩팥)결석 환자
6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
4 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다
② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다
4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정 부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환 환자
5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
6) 신장장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
9) 신장결석 병력이 있는 환자
10) 임부
5 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우(다음 각호의 배합성분별 이상반응을 기재할 것)
- 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사
위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감
두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부ㆍ위통증, 경련, 열, 혼수
붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다
5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다
9) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.
10) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
11) 우발적으로 과량복용 한 경우
12) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것
2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다
3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다
5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1~30℃) |
사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 60정/병, 90정/병, 120정/병, 180정/병 |
보험코드 | |
보험약가 | |
보험적용일 |
년도 | 생산실적 |
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2017 | 569,659 |
2016 | 659,054 |
2015 | 656,328 |
2014 | 569,368 |
2013 | 1,017,912 |
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