총량 : 1캡슐(378mg)중 | 성분명 : 소팔콘 | 분량 : 100 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 :
1. 주효능 효과 : 위궤양,
2. 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 :
급성위염, 만성위염의 급성악화기
성인 : 소팔콘으로서 1회 100mg 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 부작용
1) 소화기계 : 드물게 변비, 구갈, 가슴쓰림이 나타날 수 있다.
2) 간장 : 전신의 나른함, 황달, AST, ALT, γ-GTP, ALP의 상승 등을 수반하는 간기능 장애가 타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 의사의 진료를 받는 등 적절한 처치를 한다.
2. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신 하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한 다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
| 사용기간 | 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | A78801651 |
| 보험약가 | 93 / 캡슐 |
| 보험적용일 | 2009-05-01 |
| 구분 | 함량 | 투여량 | 기타정보 | |
|---|---|---|---|---|
| 대조약 | 100mg | 100mg | 시험디자인 | 2X2 |
| 시험약 | 100mg | 100mg | 총채혈시간(hr) | 8 |
| 구분 | AUCt | 단위 | CMAX | 단위 |
|---|---|---|---|---|
| 대조약 | 537.11 ± 237.59 | ng*hr/mL | 203.57 ± 114.42 | ng/mL |
| 시험약 | 532.22 ± 277.16 | ng*hr/mL | 214.07 ± 147.11 | ng/mL |
| 신뢰구간 | log 0.8789 ~ 1.0689 | log 0.8514 ~ 1.1622 | ||
서울 부산 인천 대구 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 세종시
