총량 : 이 약 1정(878.9밀리그램) 중, | 성분명 : 합성히드로탈시드 | 분량 : 250 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 산화마그네슘으로서 77.5㎎, 산화알루미늄으로서 32.5㎎ | 비고 :
총량 : 이 약 1정(878.9밀리그램) 중, | 성분명 : 탄산마그네슘 | 분량 : 50 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : JP | 성분정보 : 산화마그네슘으로서 21㎎ | 비고 :
총량 : 이 약 1정(878.9밀리그램) 중, | 성분명 : 육계가루 | 분량 : 134 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : JP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1정(878.9밀리그램) 중, | 성분명 : 회향가루 | 분량 : 34 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : JP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1정(878.9밀리그램) 중, | 성분명 : 알디옥사 | 분량 : 100 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : JP | 성분정보 : 알란토인으로서 69.8㎎, 알루미늄으로서 12.05㎎ | 비고 :
구역, 위통, 속쓰림, 소화 불량, 과식, 식욕 감퇴(식욕 부진), 위산 과다, 위부 불쾌감, 식체(위체), 신트림, 구토, 위부팽만감
성인(15세 이상)
1회 1정, 1일 3회 씹어 먹거나 입안에서 녹여 복용한다. 복용 간격은 4시간 이상을 둔다(단, 15세 미만은 복용하지 않는다)
1. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 투석요법을 받고 있는 환자
2) 15세 미만의 소아
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 신장애 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
이 약을 복용하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타나는 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 아스파탐 1일 허용량제한
ㆍ아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 최소량 사용)할 것.
ㆍ60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g(아스파탐으로서)
2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
3) 2주 이상 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 복용을 중지하고 의사, 치과의사 약사와 상의할 것.
4) 장기간 계속 복용하지 말 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면(습기가 적은) 서늘한 곳에(밀전하여) 보관할 것(괄호 내는 필요에 따라 기재한다).
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않을 것.
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1∼30℃) |
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 제조원의 포장단위 |
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