

총량 : 1캡슐(365mg) 중 | 성분명 : 니푸록사지드 | 분량 : 200 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
1. 주효능 효과 : 급성 세균성 설사
성인 : 니푸록사지드로서 1회 200mg(1캡슐) 1일 4회 경구투여한다.
7일 이상 투여하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
투여기간동안 수분을 공급하고 그 정도와 공급방법은 설사의 심각도, 환자의 나이와 상태에 따라 조절한다.
1. 경고
1) 2세 이하의 유아에서 수분보충(rehydration)은 급성 설사에 대한 필수적인 치료이다. 이 연령 이상의 어린이에서 항상 수분보충을 고려해야 한다.
2) 중증의 지속적인 설사, 중증의 구토 혹은 먹는 것을 거부하는 경우에는 정맥수분보충(intravenous rehydration)을 고려해야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 니트로푸란 유도체 또는 다른 첨가제에 과민증 환자
2) 캡슐제 : 7세 이하의 어린이
현탁액 : 미숙아 및 1개월 미만의 신생아
3. 이상반응
피부발진, 두드러기, 혈관부종, 아나필락시쇽 같은 알레르기반응이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 침습의 임상증상을 수반하는 감염성 설사의 경우 일반적으로 항생물질투여를 고려한다.
2) 만일 약물 투여 2일 후에도 설사가 지속되면 치료를 재검토해야 하고 경구 혹은 정맥수분공급을 고려해야 한다.
5. 상호작용
알코올을 함유하고 있으므로 중추신경억제제는 투여하면 안 된다.(알코올 함유제제에 한함)
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
동물실험에서 어떠한 최기형성도 발견되지 않았다. 동물에서 이러한 효과가 없으므로 사람에서의 기형효과는 기대되지 않는다. 현재까지 사람에서 기형을 초래하는 물질들은 2종의 동물에서 잘 수행된 실험을 통해서 최기형성임이 입증되어 왔다. 임상적 이용에서 임신 기간 동안 사용하였을 때 니프록사자이드의 기형성 혹은 태아독성 효과를 평가하기 위한 충분히 상관성 있는 자료는 없다. 따라서 니프록사자이드는 예방차원에서 임신 기간 동안에 투여해서는 안 된다.
2) 수유부
짧은 기간, 이 약물로 치료를 받은 경우에는 수유가 가능하다.
7. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형경질캡슐제, 산제,경질캡슐제, 과립제,경구용현탁액제 | 금기 및 주의내용 1개월 미만 | 비고 Nitrofuran계 항생제는 글루타티온 환원효소 억제로 인한 용혈성 빈혈 위험이 있음 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 |
비고
유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose -galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 20 C/PTP |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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