총량 : 1정(1100mg)중 | 성분명 : 팔미틴산레티놀과립 | 분량 : 2 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 비타민A로서 1,000IU | 비고 :
총량 : 1정(1100mg)중 | 성분명 : 콜레칼시페롤과립 | 분량 : 1.15 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 콜레칼시페롤로서 115IU | 비고 :
총량 : 1정(1100mg)중 | 성분명 : 티아민질산염 | 분량 : 0.7 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(1100mg)중 | 성분명 : 리보플라빈포스페이트나트륨 | 분량 : 0.8 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 리보플라빈으로서 0.63mg | 비고 :
총량 : 1정(1100mg)중 | 성분명 : 피리독신염산염 | 분량 : 1.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(1100mg)중 | 성분명 : 0.1%시아노코발라민 | 분량 : 2.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 시아노코발라민으로서 2.0㎍ | 비고 :
총량 : 1정(1100mg)중 | 성분명 : 아스코르브산 | 분량 : 30.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(1100mg)중 | 성분명 : 초산토코페롤50% | 분량 : 10.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 비타민E로서 5.0IU | 비고 :
총량 : 1정(1100mg)중 | 성분명 : 폴산 | 분량 : 0.08 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(1100mg)중 | 성분명 : 니코틴산아미드 | 분량 : 5.4 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(1100mg)중 | 성분명 : 판토텐산칼슘 | 분량 : 3.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(1100mg)중 | 성분명 : 인산칼슘 | 분량 : 20.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : BP | 성분정보 : 총 칼슘으로서 8.0mg | 비고 :
○ 다음 경우의 비타민 A, D, E, B1, B2, B6, C의 보급
- 육체피로, 임신 ㆍ 수유기, 병중 ㆍ 병후의 체력저하시, 발육기, 노년기
○ 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다
- 비타민A(팔미틴산레티놀과립) : 눈의 건조감의 완화, 야맹증
- 비타민D(콜레칼시페롤과립) : 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방
12세 이상 어린이 및 성인 : 1회 2정, 1일 3회
36개월 이상 ∼ 12세 미만 : 1회 1정, 1일 3회
식후 입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다.
1. 경 고
1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 I.U 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발 할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000 I.U/일 이상 투여하지 않는다. (비타민 A결핍증 환자는 제외).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
4) 신결석 환자
5) 중증의 신부전 환자
3. 다음 경우에는 신중히 투여할 것. (복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부, 수유부
6) 심장 ㆍ 순환기계 기능 장애 환자
7) 신장애 환자
8) 저단백혈증 환자
9) 강심배당체를 투여 중인 환자
4. 부작용
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
① 비타민A 함유제제 : 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종
② 비타민D 함유제제 : 구역, 구토, 설사
③ 비타민E 함유제제 : 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적
④ 비타민C 함유제제 : 구역, 구토, 설사
⑤ 비타민B1 함유제제 : 구역, 구토, 묽은 변, 설사
⑥ 칼슘 함유제제 : 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 구토, 피부발진
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 발생할 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance
impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산 혈증(hyperurisemia : 혈액 중 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 I.U 이상을 넘지 않도록 한다.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용 투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수가 있으므로 주의할 것.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약제를 투여하지 말 것.
(가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
(나) 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
7. 임부 ㆍ 수유부 ㆍ 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로 부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000I.U/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
2) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
8. 임상검사치에의 영향
1) 각종 뇨검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 뇨를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오 ㆍ 남용을 피하고, 품질을 보호 ㆍ 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 |
비고
유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose -galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1∼30℃) |
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
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