

총량 : 1정 (542.4 mg) 중 | 성분명 : 아스피린전분혼합물 | 분량 : 277.8 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 아스피린으로서 250 mg | 비고 :
총량 : 1정 (542.4 mg) 중 | 성분명 : 아세트아미노펜 | 분량 : 150 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : JP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정 (542.4 mg) 중 | 성분명 : 카페인무수물 | 분량 : 60 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : JP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정 (542.4 mg) 중 | 성분명 : 알릴이소프로필아세틸요소 | 분량 : 15 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
(1) 두통, 어깨결림 통증, 월경통(생리통), 관절통, 신경통, 요통, 근육통, 인후통, 치통, 발치 후 동통, 타박통, 염좌통, 골절통, 외상통, 귀앓이의 진통
(2) 오한, 발열시의 해열
성인 및 15세 이상의 청소년 : 1회 2정, 1일 2회 복용한다.
6시간 이상의 간격을 두고 복용하며, 가능한 한 공복 상태에서는 복용하지 않는다.
1. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상 또는 위장출혈이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약 또는 다른 살리실산제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 소화성궤양 환자
3) 아스피린천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자
4) 심한 혈액이상 환자
5) 혈우병 환자
6) 심한 간장애 환자
7) 심한 신장애 환자
8) 심한 심기능부전 환자
9) 15세 미만의 청소년 및 어린이
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(투여)하지 말 것
1) 다른 해열진통제, 감기약, 진정제, 멀미약과 함께 복용하지 않는다.
2) 쿠마린계 항응혈제(와파린), 당뇨병용제(인슐린제제, 톨부타미드 등)와 병용투여시 그 작용을 증강시킬 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
3) 프로베네시드와 병용투여시 요산배설 작용이 억제된다.
4) 치아짓계 이뇨제와 병용투여시 이뇨제의 작용을 감소시킬 수 있다.
5) 메토트렉세이트 : 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 및 살리실산과의 병용투여로 신세뇨관에서 메토트렉세이트의 배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로 고용량의 메토트렉세이트(15mg/주 이상)는 아스피린과 병용투여하지 않으며 병용투여하는 경우에는 저용량의 메토트렉세이트와 신중히 투여하여야 한다.
6) 리튬제제와의 병용에 의해 리튬의 혈중농도가 상승하여 리튬중독이 나타났다는 보고가 있으므로 병용시에 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.
7) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
8) 다른 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 및 살리실산과 병용투여할 경우 출혈을 증가시키거나 신기능을 감소시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
5. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
1) 아스피린의 경우 동물 실험에서 기형 발생이, 사람에는 임신 말기에 투여한 환자와 신생아에서 출혈 이상이 나타났다는 보고가 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 투여한다.
2) 아스피린의 경우 유즙으로의 이행이 일어나므로 수유부에는 투여하지 않는다.
3) 졸음 등이 나타날 수 있으므로 자동차 운전 또는 기계류 조작을 하지 않도록 한다.
4) 이 약을 복용하는 동안 음주하지 않도록 한다.
5) 이 약을 장기간 연용하지 않도록 한다.
6. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 어린이
4) 심장병, 신장병, 간장병, 위ㆍ십이지장궤양, 갑상선질환, 당뇨병 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 심기능이상 환자
6) 출혈 경향이 있는 환자(혈소판 기능 이상을 일으킴)
7) 혈액 이상 또는 그 병력이 있는 환자
8) 수술 전의 환자
9) 소화성궤양의 병력이 있는 환자
10) 고령자(고령자는 부작용이 나타나기 쉬우므로 소량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.)
11) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
12) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
7. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 쇽 : 쇽 및 아나필락시양 증상(호흡곤란, 전신조홍, 혈관부종, 두드러기 등)이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하여 이상이 확인될 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 이 약은 천식발작을 유발할 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 발진, 부종, 두드러기, 비염양 증상, 결막염, 안면부종, 호흡곤란, 발한, 저혈압, 쇽 등의 과민증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 피부 : 드물게 발진, 리엘증후군(중독성표피괴사증), 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 박탈성 피부염, 다른 알레르기 반응이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
4) 혈액 : 드물게 재생불량성빈혈, 빈혈, 과립구감소, 용혈성빈혈, 메트헤모글로빈혈증, 백혈구감소, 혈소판감소, 혈소판기능 저하(출혈시간의 지연) 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다. 또한 청색증이 나타날 수 있다.
5) 소화기계 : 식욕부진, 가슴쓰림, 위통, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있고 장기투여시 위장관에 대한 이상반응 특히 위장출혈, 소화성궤양 및 천공이 나타날 수 있다.
6) 정신신경계 : 이명, 난청, 현기, 두통, 흥분 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 감량하거나 투여를 중지한다.
7) 간장 : 드물게 간장애가 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 감량하거나 투여를 중지한다.
8) 신장 : 드물게 신장애가 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 감량하거나 투여를 중지한다.
9) 기타 : 과호흡, 대사성 산증 등이 나타날 경우에는 혈중농도가 현저하게 상승될 수 있으므로 감량하거나 투여를 중지한다. 장기투여시 만성간괴사, 급성췌장염, 만성간염, 신독성이 나타날 수 있으며, 과량투여 시 간장ㆍ신장ㆍ심근의 괴사를 일으켰다는 보고가 있다.
10) 5~6회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 투여를 중지한다.
8. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 이 약을 효능ㆍ효과 이외의 목적으로 사용하지 않는다.
2) 이 약 복용시 용법ㆍ용량을 잘 지키도록 한다.
3) 살리실산 제제와 레이 증후군과의 인과관계는 명확하지 않으나 관련성이 있다는 역학조사보고가 있으므로 수두 또는 인플루엔자 감염 어린이 환자에 신중히 투여하고, 투여 후 환자의 상태를 충분히 관찰한다.
(레이증후군 : 소아에 있어 매우 드물게 수두, 인플루엔자 등의 바이러스성 질환에 뒤이어 심한 구토, 의식장애, 경련(급성뇌부종), 간이외의 장기에 지방 침착, 미토콘드리아변형, GOT, GPT, LDH, CPK의 급격한 상승, 고암모니아혈증, 저프로트롬빈혈증, 저혈당 등의 증상이 단기간에 발현하는 증세로 사망율이 높음)
4) 환자의 상태를 충분히 관찰하고 이상반응의 발현에 유의한다. 과도한 체온강하, 허탈, 사지냉각 등이 나타날 수 있으므로 특히 고열을 수반하는 소아 및 고령자 또는 소모성 질환 환자에 있어서는 투여 후 환자의 상태에 충분히 주의한다.
5) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임하에 복용시킨다.
6) 고령자 및 어린이에 있어서 필요한 최소량으로 신중히 투여하고 이상반응 발현에 특히 유의한다.
7) 이 약 과량투여시 살리실산 중독을 일으키며, 중증일 경우에는 환각, 경련, 혼수, 호흡마비, 순환기장애 등을 일으켜 사망할 수 있으며, 아세트아미노펜 과량 투여로 인하여 심각한 간손상을 유발할 수 있다. 특히 간괴사의 경우 하루(또는 3-5일 후)를 경과하고 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 한다. 이 때 10-12시간 이내에 N-아세틸시스테인을 정맥주사하거나 메치오닌을 경구투여하여 간을 보호한다. 또한 신장, 심근의 괴사가 일어날 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1∼30℃) |
| 사용기간 | 전과 동일 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사 포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
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| 2013 | 69,350 |
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