경남제약(주)의 의약품 로펜정(방풍통성산건조엑스(4.6→1)) 상세정보및 약품식별 정보, 황색의 사과모양 필름코팅정

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 또는 골반내 장기의 충혈작용에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2) 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 영아에게 설사를 야기할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금하거나 수유를 중단한다.)

다른 사하약(하제)

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자

6) 설사, 묽은 변의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

7) 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 묽은 변, 복통, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

8) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

9) 병후의 쇠약기, 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

10) 땀이 많이 나는 환자(땀과다, 전신탈력감 등이 나타날 수 있다.)

11) 협심증, 심근경색 등의 순환기계 장애가 있는 환자 또는 그 병력 환자

12) 오줌누기 거북한 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

13) 갑상선기능항진증 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

14) 지금까지 약에 의한 발진, 발적, 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

15) 당뇨병 환자(마황(에페드린 류)에 의해 글리코겐의 분해가 촉진되어 혈당이 상승할 우려가 있다.)

16) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등

(4) 과민반응 : 발진, 발적, 가려움 등이 나타나는 경우.

(5) 자율신경계 : 불면, 땀과다, 빠른맥, 오줌을 자주 눔, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등.

(6) 비뇨기계 : 오줌누기 거북함 등.

(7) 간장 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간장애, 황달이 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

2) 1개월 정도(변비에 복용하는 경우 1주일 정도) 복용 후에도 증상이 좋아지지 않는 경우.

1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것

2) 자극성 완하제는 장기간 계속 복용시 약물에 대한 내성이 증가하고, 변비가 악화될 수 있으므로 1주 이상 계속 복용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.

3) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것. 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법ㆍ용량에 주의할 것

4) 다른 한약제제 등과 병용 투여할 경우 함유 생약의 중복에 주의해야 한다. 대황 함유제제와 병용투여 시 특히 주의할 것

5) 마황 또는 에페드린 함유제제, MAO 억제제, 갑상선제제(티록신, 리오치오닌), 카테콜아민제제(에피네프린, 이소프레날린), 크산틴계제제(테오필린, 디프로필린)과 병용 시 불면, 땀 과다, 빠른맥, 오줌을 자주 눔, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량하는 등 신중히 복용할 것.

6) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

7) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 ㆍ감독하에 복용시킬 것.(양해과립에 한함)

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.)

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.