총량 : 1캡슐(1,040밀리그램) 중 | 성분명 : 레티놀팔미테이트 | 분량 : 0.588 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 비타민A로서 1000 I.U | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,040밀리그램) 중 | 성분명 : 콜레칼시페롤농축물(유상형) | 분량 : 0.10 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : BP | 성분정보 : 비타민D로서 100 I.U | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,040밀리그램) 중 | 성분명 : 리보플라빈 | 분량 : 6.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,040밀리그램) 중 | 성분명 : 티아민질산염 | 분량 : 12.50 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,040밀리그램) 중 | 성분명 : 피리독신염산염 | 분량 : 2.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,040밀리그램) 중 | 성분명 : 아스코르브산 | 분량 : 50.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,040밀리그램) 중 | 성분명 : 0.1%시아노코발라민 | 분량 : 6.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 시아노코발라민으로서 6㎍ | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,040밀리그램) 중 | 성분명 : 폴산 | 분량 : 10.00 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
1. 다음의 경우 비타민 A, D, B1, B2, B6, C의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후의 체력저하 시
- 발육기
- 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
- 눈의 건조감 완화, 야맹증
- 뼈·이의 발육불량, 구루병의 예방
- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등), 구순염, 구각염, 구내 염, 설염, 습진, 피부염
- 각기, 눈의 피로
8세 이상 어린이 및 성인 1일 2회, 1회 1캡슐을 식후 복용
1. 경고
1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 않는다. (비타민A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유 육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 만 3개월 미만의 영아(갓난아기)
4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 만 1세 미만의 영아(갓난아기)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투 여를 피한다.
4) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부, 수유부
4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종(부기)
- 설사, 묽은 변
- 식욕부진, 복부(배부분)팽만감
2) 장기간 고용량 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 피리독신을 1일 500 ㎎ ∼ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한 다.
4) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조용법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.
5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 상호작용
1) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여(함께 복용)하지 않는다.
: 레보도파
7. 임부·수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 외국에서 임신 전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이 상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형 발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하 고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외 하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용 하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투 여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
2) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
8. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)·남용을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않 는다.
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
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