총량 : 이 약 1캡슐(940mg) 중 | 성분명 : 콜레칼시페롤농축물(유상형) | 분량 : 0.40 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : BP | 성분정보 : 비타민D로서 400 IU | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(940mg) 중 | 성분명 : 아스코르브산 | 분량 : 50.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(940mg) 중 | 성분명 : 토코페롤아세테이트 | 분량 : 100.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 비타민E로서 100 IU | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(940mg) 중 | 성분명 : 티아민질산염 | 분량 : 25.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(940mg) 중 | 성분명 : 리보플라빈 | 분량 : 12.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(940mg) 중 | 성분명 : 니코틴산아미드 | 분량 : 19.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(940mg) 중 | 성분명 : 판토텐산칼슘 | 분량 : 10.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(940mg) 중 | 성분명 : 피리독신염산염 | 분량 : 25.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(940mg) 중 | 성분명 : 0.1%시아노코발라민 | 분량 : 10.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 시아노코발라민으로서 10μg | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(940mg) 중 | 성분명 : 폴산 | 분량 : 0.50 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(940mg) 중 | 성분명 : 무수황산제이구리 | 분량 : 2.50 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP | 성분정보 : 구리로서 1.0mg | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(940mg) 중 | 성분명 : 산화아연 | 분량 : 10.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 아연으로서 8.03mg | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(940mg) 중 | 성분명 : 황산망간수화물 | 분량 : 3.08 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : 망간으로서 1.0mg | 비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(940mg) 중 | 성분명 : 유비데카레논 | 분량 : 5.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
○ 다음경우의 비타민 X(X : A, D, E, B1, B2, B6, C)의 보급
- 육체피로(비타민 B1, B2 , C 함유시)
- 임신ㆍ수유기(비타민 D, B1, B2, B6, C 함유시)
- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시(비타민 A, B1, B2, B6, C함유시)
- 발육기(비타민 D 함유시)
- 노년기(간유, 비타민 D, E 함유시)
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ뼈, 이의 발육불량
ㆍ구루병의 예방
ㆍ말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증(손발이 차가움)
ㆍ다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
ㆍ각기
ㆍ눈의피로
12세 이상 및 성인 1일 1회, 1회 1캡슐 복용
1) 경고
(1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외)(비타민 A함유제제).
(2) 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는곳에 보관할 것(철분 함유제제).
2) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자(비타민 D 또는 칼슘 함유제제)
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 3개월 미만의 젖먹이(미네랄 미함유 제제)
(4) 만 12개월 미만의 젖먹이(미네랄 함유제제)
(5) 고칼륨혈증 환자(칼륨 함유제제)
(6) 윌슨병(구리 함유제제)
(7) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈(철분 함유제제)
(8) 신장결석 환자(칼슘 또는 비타민D 함유제제)
(9) 심한 증상의 신부전 환자(칼슘 또는 마그네슘 함유제제)
(10) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
(11) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제(미네랄 함유제제)
(2) 레보도파(피리독신 함유제제)
4) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 만 1세 미만의 젖먹이(어린이에 대한 용법이 있는 경우)
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이(비타민 D 또는 칼슘 함유제제)(어린이에 대한 용법이 있는 경우)
(4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)(비타민 C 함유제제)
(5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아(비타민 A, C, D, E, 니코틴산, 아스파르트산, 요오드 함유제제)
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다(비타민 A 함유제제).
② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다(비타민 D 함유제제).
③ 태어난 지 3주이내 마우스 및 랫트에 아스파르트산으로 250 mg/kg 이상을 투여하면, 시상하부 공상핵에 병리조직학적 변화를 확인했다는 보고가 있으므로 미숙아, 신생아, 젖먹이에게는 투여하지 않은 것이 바람직하다(아스파르트산 함유제제).
④ 임신ㆍ수유 중 과량복용시 태아 및 젖먹이의 갑상선기능장애 및 갑상선종을 유발할 수 있다(요오드 함유제제).
(6) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자(철분 또는 셀레늄 함유제제)
(7) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자(미네랄 함유제제)
(8) 신장장애 환자(미네랄 함유제제)
(9) 저단백혈증 환자(미네랄 함유제제)
(10) 강심배당체를 투여 중인 환자(칼슘 함유제제)
(11) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자(구리, 망간 함유제제)
(12) 담낭폐쇄, 구리 부족증 환자(몰리브덴 함유제제)
(13) 급, 만성 기관지염, 폐부종환자(요오드 함유제제)
(14) 알칼리증, 소화성궤양 환자(칼륨 함유제제)
(15) 당뇨병 환자(크롬함유제제)
(16) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자(비타민 C 함유제제)
(17) 신장결석 병력이 있는 환자(비타민 D 함유제제)
(18) 임부(마그네슘 함유제제)
(19) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
5) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우(다음 각호의 배합성분별 이상반응을 기재할 것)
| ① 비타민 A함유제제 : 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종 ② 비타민 D함유제제 : 구역, 구토, 설사 ③ 비타민 E함유제제 : 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적 ④ 비타민 C함유제제 : 구역, 구토, 설사 ⑤ 비타민 B1함유제제 : 구역, 구토, 묽은 변 ㉮ 설사(티아민염류와 티아민디설피드 및 그 염류를 제외한 비타민BI을 함유한 제제) ㉯ 구내염(입안염)(푸르설티아민을 함유하는 제제) ⑥ 비타민B2(리보플라빈부티레이트) 함유제제 : 구역, 식욕부진, 복부팽만감 ⑦ 비타민B6(피리독살포스페이트수화물) 함유제제 : 구역, 식욕부진, 복부팽만감 ⑧ 칼슘함유제제 : 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역, 구토, 피부발진 ⑨ 철함유제제 : 두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부ㆍ위통증, 경련, 구토, 설사, 열, 혼수 ⑩ 구리함유제제 : 설사, 상복부 통증, 혼수 ⑪ 요오드함유제제 : 알레르기반응, 혈관부종, 관절통, 호산구증가, 요오드 중독증 등 ⑫ 마그네슘함유제제 : 붉은 반점, 설사, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하 ⑬ 몰리브덴함유제제 : 고요산혈증 ⑭ 칼륨함유제제 : 고칼륨혈증, 설사, 구역, 가스참, 위장통증 ⑮ 셀레늄함유제제 : 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증, 구토 ⑯ 아연함유제제 : 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 구역, 저혈압, 폐부종, 구토 ⑰ 나트륨함유제제 : 어지러움, 얼굴ㆍ다리 종창(부기) |
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다(비타민 E 함유제제)
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다(비타민 E 함유제제)
(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다(비타민 C함유제제).
(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다(비타민 B6함유제제)
(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다(비타민 B12함유제제)
(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다 (니코틴산아미드 또는 니코틴산 함유제제).
(8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다(미네랄 함유제제).
(9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다(칼슘 함유제제).
(10) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.(비타민 A 함유제제)
(11) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것(무기질 함유제제).
(12) 우발적으로 과량복용 한 경우
(13) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것(어린이에 대한 용법이 있는 경우).
(3) 복용시 의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것(생약 함유제제).
(4) 이 약은 경구용으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 말 것(앰플포장액제).
(5) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다(비타민 A 함유제제).
(6) 글리시리진산으로서 1일 최대 40 mg을 함유하는 제제는 장기 연용(계속 복용) 할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 부종(부기), 나트륨저액의 저류(고임), 체중증가 등 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용한다(감초 함유제제).
(7) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다(비타민 C함유제제).
(8) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다(비타민 B2함유제제).
(9) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것(미네랄 함유제제)
(10) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
7) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것(괄호안의 내용은 필요할 경우에 기재할 것).
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것(용기 등에 표시가 잘 되어있어 오용할 소지가 없을 경우에는 기재하지 않아도 된다.).
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
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| 2013 | 37,923 |
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