
총량 : 1 정(1741mg)중 | 성분명 : 탄산칼슘 95%과립 | 분량 : 1,570.68 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : 칼슘으로서 600mg | 비고 :
총량 : 1 정(1741mg)중 | 성분명 : 농축콜레칼시페롤가루 | 분량 : 4.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP | 성분정보 : Vit D3로서 400IU | 비고 :
O 다음 경우의 비타민 D의 보급
- 임신 ㆍ 수유기
- 노년기
- 발육기
- 비타민 D (농축 건조콜레칼시페롤가루): 뼈 ㆍ 이의 발육불량, 구루병의 예방
O 칼슘결핍 및 기타 칼슘의 보급
성인 및 만 12세 이상 어린이: 1일 1회 1-2정
만 3세-만 12세 미만: 1일 1회 1/2-1정
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증, 악성종양 그리고 원발성 갑상선항진증과 같이 고칼슘혈증을 초래하는 상태의 환자
2) 신장애 환자
3) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
4) 12개월 미만의 영아
5) 신결석 환자
6) 중증의 신부전 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 임부, 수유부
5) 심장·순환기계기능 장애 환자
6) 신장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 강심배당체, 칼슘채널차단제 또는 티아지드계이뇨제를 투여 중인 환자(5. 상호작용 3), 4) 참고)
3. 부작용
1) 이 약의 투여에 의하여 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고칼슘혈증, 고칼슘뇨증, 고인산혈증 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 칼슘과 결합을 형성하는 물질은 본 제품 투여 전 2시간이상 또는 본 제품 투여 4~6 시간후의 간격을 두고 투약하는 것이 바람직하다.
- 항생제 및 항바이러스제(테트라싸이클린류, 퀴놀론계, 단백분해효소 억제제류)
- 레보티록신(본 제품 투여 최소 4시간전이나 4시간후에 레보티록신을 투여한다)
- 인산염, 비스포스포네이트 및 불소화합물(칼슘 투여 최소 30분전 또는 하루중 간격을 두고 투여)
2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
3) 티아지드계 이뇨제는 칼슘의 소변 배출을 감소시키므로 고칼슘혈증의 위험이 있으므로 본 제품과 병용투여시 혈청칼슘을 정기적으로 모니터한다.
4) 고칼슘혈증의 경우 디곡신과 같은 강심배당체 투여시 치명적 심부정맥의 위험도를 증가시키며 심방세동시 사용하는 베라파밀과 같은 칼슘채널차단제의 효과를 감소시키므로 칼슘을 이러한 약물을 병용투여받는 환자들에게서는 혈청 칼슘 수치를 모니터하는 것이 권장된다.
5) 비타민 D의 위장관내 흡수를 감소시키는 약물의 경우 본 제품 투여 2시간전 또는 투여후 4~6시간의 간격을 유지함으로 상호작용을 최소화 할 수 있다.
- 이온교환레진(예, 콜레스티라민)
- 대변완하제(예, 미네랄오일, 센나와 같은 자극성 완하제)
- 오르리스타트
- 카바마제핀, 페니토인 또는 바비츄레이트류는 비타민D3의 효과를 감소시키는 비활성 물질로의 대사를 항진시킨다.
6) 시금치와 대황에 함유된 옥살산 및 시리얼에 함유된 피틴산은 칼슘 흡수를 저해할 수 있으므로 옥살산과 피틴산의 농도가 높게 함유된 음식의 경우 섭취후 2시간 이후에 본 제품을 투여하는 것을 권장한다.
7) 본제품은 식이성 철분, 아연 및 마그네슘의 흡수를 감소시킬 수 있으므로 미네랄결핍의 위험이 있는 환자에게는 음식과 투여하지 말고 수면전에 본 제품을 투여해야 한다.
8) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의 한다.
9) 이 약을 투여할 경우에는 제산제와 병용투여하지 않는다.
6. 임부·수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 만성적 과량 투여는 태아 및 신생아에 해로울 수 있으므로 권장용량을 초과해서는 안된다.
2) 동물에서는 임신기간동안 비타민 D의 과량투여가 기형발생의 영향이 있는 것으로 밝혀졌다. 사람에서 권장용량의 비타민 D 투여가 기형을 발생시킨다는 근거는 없다. 비타민 D 및 칼슘은 모유로 분비되므로 영야가 영양보충제를 투여받고 있다면 이는 반드시 고려되어야 한다. (비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다)
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2014 | 60,640 |
| 2013 | 60,844 |
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