(주)한국피엠지제약의 의약품 무코타정(레바미피드) 상세정보및 약품식별 정보, 흰색 원형 필름코팅정

1) 이 약 성분에 과민반응 병력 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galctose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

여기서 ‘드물게’는 0.1% 미만을, ‘때때로’는 0.1 ∼ 5% 미만을, 아무런 표현이 없는 것은 5% 이상 또는 빈도불명을 의미함.

1) 중대한 이상반응

(1) 쇼크, 아나필락시스모양 증상(빈도불명) : 쇼크, 아나필락시스모양 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(2) 백혈구 감소(드물게), 혈소판 감소(빈도불명) : 백혈구 감소, 혈소판 감소가 나타 날 수 있으므로 관찰을 충분히하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적적한 처치를 한다.

(3) 간기능장애(드물게), 황달(빈도불명) : AST, ALT, γ-GTP, ALP 상승 등을 수반하는 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 기타 이상반응

(1) 과민반응 : 두드러기, 드물게 발지느 가려움, 약진양 습진 등의 과민반응이 나타 날 수 있으므로 이와 같은 경우에는 투여를 중지한다.

(2) 정신신경계 : 마비, 어지러움, 졸음이 나타날 수 있다.

(3) 소화기계 : 구갈, 드물게 변비, 복부팽만감, 설사, 구역, 구토, 속쓰림, 복통, 트림, 미각이상 등이 나타날 수 있다.

(4) 간 : AST, ALT, γ-GTP, ALP 상승 등 아미노전달효소가 현저히 상승한 경우 나 발열, 발진 등이 동시에 나타나는 경우는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(5) 혈액계 : 혈소판 감소, 때때로 백혈구 분획증, 분엽핵구의 감소, 림프구의 상승, 드물게 백혈구 감소, 과립구 감소가 나타날 수 있다.

(6) 기타 : 유선종창, 유방통, 여성형 유방, 유즙분비 유발, 심계항진, 발열, 안면홍 조, 혀의 마비, 기침, 호흡곤란, 탈모 또는 드물게 월경이상, BUN 상승, 부종, 인두부 이물감 등이 나타날 수 있다.

1) 임신중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 에만 투여한다.

2) 동물실험에서 모유종으로 이행하는 것이 보고되어 있으므로 수유부에게 투여하는 경우에는 수유를 피한다.

저체중출생아, 신생아, 유아, 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. (사용경험이적다.)

고령자에 있어서 확인된 이상반응 종류 및 이상반응 발현율은 비고령자와의 비교시 차이가 없으나, 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 소화기 증상 등의 이상반응에 주의한다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사과원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않 으므로 이를 주의한다.