�ѷ� : 1��(162.5mg) �� | ���и� : �����������������׳��̼�ȭ�� | �з� : 21.69 | ���� : �и��� | �� : EP | �������� : ���������������μ� 20mg | ��� :
1. ���ĵ� ������ȯ(GERD)
- �̶��� �����ĵ����� ġ��
- �ĵ��� ȯ���� ��߹����� ���� ��Ⱓ �������
- �ĵ����� ���� ���ĵ� ������ȯ�� ����ġ����
2. �︮�ڹ����ʷθ� �ڸ��� ���� ���� ������
- �︮�ڹ����ʷθ� �缺�� ��������˾��� ġ��
- �︮�ڹ����ʷθ� �缺�� ��ȭ���˾� ȯ���� ��߹���
3. �����̵�ҿ�������(COX-2 ���ü�, ���ü�) ������ ���õ� ��� ����� ����(����, ������, �ۿ���) ġ���� �ܱ���
4. �������� �����̵�ҿ������� ������ �ʿ��� ȯ��
- �����̵�ҿ������� ������ ���õ� ���˾��� ġ��
- �����̵�ҿ������� ������ ���õ� ���˾� �� ��������˾��� ����
5. ������-������ ���ı��� ġ��
6. �����ֻ�� ���˾� �Ǵ� ��������˾翡 ���� ������ ���� ���� ������ ���� ���
�� ���� �� ���� ��ü�� �Բ� ���Ѿ� �ϸ� �ðų� �μ���� �ȵȴ�.
1. ����
1) ���ĵ� ������ ��ȯ(GERD).
- �̶��� �����ĵ����� ġ�� : 4�ֵ��� 1�� 1ȸ, 1ȸ 40 mg�� �����Ѵ�.
�ĵ����� ġ����� �ʰų� ������ ��ӵǴ� ȯ���� ��� 4�� �� �����Ѵ�.
- �ĵ��� ȯ���� ��� ������ ���� ��Ⱓ ������� : 1�� 1ȸ, 1ȸ 20 mg
- �ĵ����� ���� ���ĵ� ������ȯ�� ����ġ���� :
�� 1�� 1ȸ, 1ȸ 20 mg. 4���Ŀ��� ���� ������ ���� ���� ��� �߰� ���ᰡ �ʿ��ϴ�.
�� �ϴ� ������ ��ȭ�Ǹ� �� �� ���ӵǴ� ������ 1�� 1ȸ, 1ȸ 20 mg�� �����Ͽ� �����Ѵ�.
�� ���ο���, 1�� 1ȸ, 1ȸ 20 mg�� �ʿ�ø��� ������ �� �ִ�. �����̵�ҿ������� ������ ���˾� �� ��������˾��� ���� ������ ���� ȯ�ڿ��Դ� ���ӵǴ� ���� ������ ���� �ʿ�ø��� �����ϴ� ���� �������� �ʴ´�.
2) �︮�ڹ����ʷθ� �ڸ��� ���� ���� ������
�� �� 20 mg�� �Ƹ�ýǸ� 1 g, Ŭ����Ʈ�θ��̽� 500 mg�� �����Ͽ� 1�� 2ȸ, 7�ϰ� �����Ѵ�.
3) �����̵�ҿ�������(COX-2 ���ü�, ���ü�)������ ���õ� ��� ����� ����(����, ������, �ۿ���) ġ���� �ܱ���
- 1�� 1ȸ, 1ȸ 20 mg. 4���Ŀ��� ������ ������ ���� ���� ��� �߰����ᰡ �ʿ��ϴ�. 4�ָ� �ʰ��ϴ� �ӻ������ �ǽõ��� �ʾҴ�.
4) �������� �����̵�ҿ������� ������ �ʿ��� ȯ��
- �����̵�ҿ������� ������ ���õ� ���˾��� ġ�� : 1�� 1ȸ, 1ȸ 20 mg. ġ��Ⱓ�� 4��8���̴�.
- �����̵�ҿ������� ������ ���õ� ���˾� �� ��������˾��� ���� : 1�� 1ȸ, 1ȸ 20 mg.
5) ������-������ ���ı��� ġ��
���� ��ȸ �뷮�� 40 mg 1�� 2ȸ �����̴�. ���� �뷮�� ȯ�ں��� �����Ǿ�� �ϸ�, �ӻ������� �ִ� ���� ġ�Ḧ �����ؾ� �Ѵ�. �ӻ��ڷῡ ������, ��κ��� ȯ�ڴ� 1�� 80 �� 160 mg�� �뷮���� ���� �����ϴ�. 1�� 80 mg �̻��� �뷮�� 1�� 2ȸ�� ������ �����ϵ��� �Ѵ�.
6) �����ֻ�� ���˾� �Ǵ� ��������˾翡 ���� ������ ���� ���� ������ ���� ���
�����ֻ�� ���˾� �Ǵ� ��������˾翡 ���� ������ ���� ���� ���� 4�ֵ��� 1�� 1ȸ, 1ȸ 40 mg�� �����Ѵ�.
2. 12�� �̻��� û�ҳ�
1) ���ĵ� ������ ��ȯ(GERD)
- �̶��� �����ĵ����� ġ�� : 4�ֵ��� 1�� 1ȸ, 1ȸ 40 mg�� �����Ѵ�.
�ĵ����� ġ����� �ʰų� ������ ��ӵǴ� ȯ���� ��� 4�� �� �����Ѵ�.
- �ĵ����� ���� ���ĵ� ������ȯ�� ����ġ���� :
�� 1�� 1ȸ, 1ȸ 20 mg. 4���Ŀ��� ���� ������ ���� ���� ��� �߰� ���ᰡ �ʿ��ϴ�.
�� �ϴ� ������ ��ȭ�Ǹ� �� �� ���ӵǴ� ������ 1�� 1ȸ, 1ȸ 20 mg�� �����Ͽ� �����Ѵ�.
�� ���ο���, 1�� 1ȸ, 1ȸ 20 mg�� �ʿ�ø��� ������ �� �ִ�. �����̵�ҿ������� ������ ���˾� �� ��������˾��� ���� ������ ���� ȯ�ڿ��Դ� ���ӵǴ� ���� ������ ���� �ʿ�ø��� �����ϴ� ���� �������� �ʴ´�.
3. 12�� �̸��� �Ҿ�
�� ���� 12�� �̸��� �Ҿƿ� ������ ������ ����.
4. �ű�����
�뷮�� ������ �ʿ�� ����. ������ �ź���ȯ�ڿ� ������ ���� ���� �ʱ� ������ ������ �����ؾ� �Ѵ�.
5. ��������
����-�ߵ�� ����� ȯ�ڿ��� �뷮�� ������ �ʿ�� ����. ���� �����ȯ���� ��� �� �� 20 mg �뷮�� �ʰ��ؼ��� �ȵȴ�.
6. ������
�뷮�� ������ �ʿ䰡 ����.
1. ���� ȯ�ڿ��� �������� �� ��.
1) �� ��, �� ���� �������� �Ǵ� �����̴̹������� ���ι��� �� �� ������ �ִ� ȯ��
2) ��ϽǸ��� ������ ���ι��� ȯ��(�︮�ڹ����ʷθ� �ڸ��� ���� �Ƹ�ýǸ��� ��������)
3) ��ũ�ζ��̵�� ���� ���ι��� ȯ��(�︮�ڹ����ʷθ� �ڸ��� ���� Ŭ����Ʈ�θ��̽Ű� ����ÿ� ����.)
4) ���䳪��, �û�������, �Ǹ�����, �ƽ������� ���� �ް� �ִ� ȯ��(�︮�ڹ����ʷθ� �ڸ��� ���� Ŭ����Ʈ�θ��̽Ű� ����ÿ� ����.)(��ȣ�ۿ��� ����)
5) ��Ÿ�ڳ��� �� ���dz��� ���� ���� ȯ��(��ȣ�ۿ��� ����)
6) ������
7) �ɱٰ�� �� �� ������ �ִ� ȯ��
8) ���Ǻ� ���������� �������� ȯ�� (��ȣ�ۿ��� ����)
2. �̻����
1) ������ �̻������ �ӻ����� ���� �� ���翡�� Ȯ�� �Ǵ� �ǽɵǾ���. �뷮 ������� ������. �̻������ �� ���� �з��Ͽ���(���� > 1/100, < 1/10 ; ������ > 1/1,000, < 1/100 ; �幰�� > 1/10,000, < 1/1,000 ; �ſ� �幰�� < 1/10,000).
- ���� �� ������ : �幰�� ������������, ����������, �ſ� �幰�� ����������, ������������
- �鿪�� : �幰�� �߿�, ��������, �Ƴ��ʶ��ý� ����/��ũ ��� ���� ���ι���
- ���/���� : ������ ���� ����, �幰�� ����Ʈ������, �ſ� �幰�� �����׳����� (������ �����׳������� ��Į�������� ������ ���� �ִ�. �����׳������� ���� ��Į�������� ������ �� �ִ�.)
- ���Ű� : ������ �Ҹ�, �幰�� ����, ���� ȥ��, ���, �ſ� �幰�� ���ݼ�, ȯ��
- �Ű�� : ���� ����, ������ ������(dizziness), �����̻�, ����, �幰�� �̰����
- �ð� : �幰�� �帰�÷�
- û�� �� �̷ΰ� : ������ ������(vertigo)
- ȣ����� : �幰�� ��������
- ������� : ���忰, ���� ����, ����, ����, �����ظ���, ����������, ������ ����������, �幰�� ������, ����� ĭ�����, �ſ� �幰�� ���̰��� ���忰
- ���㵵�� : ������ ��ȿ�� ����, �幰�� Ȳ���� �����ϰų� �������� �ʴ� ����, �ſ� �幰�� ������, ���� ����ȯ�� �ִ� ȯ�ڿ��� ������
- �Ǻ� �� �������� : ������ �Ǻο�, ������, ����, �ε巯��, �幰�� Ż��, ��������, �ſ� �幰�� ����ȫ��, �Ǻ����������ı�(��Ƽ�콺-�������ı�), ����ǥ�DZ������(�������ı�)
- �ٰ�ݰ� : ���� �幰�� ������, ������, �ſ� �幰�� �������
- ���� �� ��� : �ſ� �幰�� �������忰
- ���İ� : �ſ� �幰�� ����������
- ���� �� �������� : �幰�� ������, ��������
- ���� : Ŭ�ν�Ʈ���� ���ǽǷ��� ����(�Ҹ�)
2) �̿ܿ� ������ �̻������ 1 % �̸��� ������ �� ��� ������ �ְų� �Ǵ� ���� ���ɼ��� �ִ� ������ �����Ǿ���.
- ���� : �����ظ�, �˷����� ����, ����, ����, ���������, �ȸ����, �ȸ�ȫ��, �Ƿ�, �߿�, ���÷翣���������, �Ϲݺ���, �ٸ�����, ����, ����, ����, ������, ���ʺ���
- �������� : ȫ��, ������, ���
- ���� : �������
- ��ȭ��� : ���������, �����ȭ, ��ȭ�ҷ�, ���ϰ��, ������������, ������, Ʈ��, �ĵ����, �����躯, ���忰, ���������, ������, �����, �������, �ε����, �������, ����� ����, ���߰���Ʈ������, �����, ������, �˾缺 ������, ����
- û�� : �;���, �̸�
- ���װ� : ����, �����Һ���, �ڱð�θ���������,����, ������������, ������������, �����ǰ�����
- �� : �����������, ����� �̻�, ALT ����, AST ����
- ���/���� : �索, ���������, ����Ʈ������, ALP����, ����, ��Ÿ�� B12����, ü������, ü�߰���
- �ٰ�ݰ� : ��������ȭ, ��������, ���, �������������ı�, Ż��, ����Ƽ���� �ٹ�������, ������
- ���ŽŰ�� : �Ŀ����, ������, �Ŀ�����, ȥ��, ����ȭ, ���ٱ���������, ����, ��������, �߱����, �Ҹ���, ������, �������ȭ, �������, ����, ������(dizziness, vertigo), �þ߰��, �����̻�, ����
- ���� : ������, �������, ����
- ȣ����� : õ�ľ�ȭ, ��ħ, ȣ�����, �ĵκ���, �εο�, ��, �κ�
- �Ǻ�/�μӱ�� : ���帧, ��������, ����, ȫ�ݹ���, �ݱ���������, ��������, �Ǻο�, ������, �ε巯��, ��������
- Ư������ : ���̿�, �̻��İ�, �̰��ҽ�, �̰�����
- ��� : �Һ��̻�, �˺ιδ�, �汤��, �财���, ���հ���, ����, �财ȸ��, ĭ�����, ���ı�ĭ�����, �ٴ�
- �ð� : �ḷ��, �ð��̻�
- ���ð� �� �߰ߵ� �̻���� : �������忰, �ĵ���, �ĵ�����, �ĵ��˾�, �ĵ����Ʒ�, ���˾�, ����, �缺���� �Ǵ� ����, �ٷ�Ʈ�ĵ�(Barrett's esophagus), ��������, Ż��
3) ������ ������������������ ���� �� ���縦 ���� ������ �̻�����̴�. �� �̻������ ��Ư�� �ټ��� �α����ܿ��� �ڹ������� ������ ���̱� ������, �� ������ �ŷڼ� �ְ� �����ϰų� � �������� �ΰ����踦 Ȯ���� �� ������ �ʴ�.
- �鿪�� : ����ȫ�ݷ�Ǫ��
- �Ǻ� �� ���������� : �Ǻ�ȫ�ݷ�Ǫ��
4) Ⱦ�������� : Ⱦ�������ذ� ��Ÿ�� �� ������ �����ϰ� �����ϰ� ������, ������, ũ����Ƽ��Ű����(ũ����ƾ�λ�Ȱ��ȿ��) ���, ���� �� �Һ� �̿��۷κ� ����� �����ϴ� ������ ��Ÿ�� ��쿡�� ������ �����ϰ� ������ óġ�� ���ؾ��Ѵ�.
3. �Ϲ��� ����
1) �� ������ ���� �Ǽ������� ������ ��ȭ�ǰų� ������ ������ �� �����Ƿ� �Ǽ� ������ �ǽɵǴ� ��� ����(�ǵ����� ���� ������ ü�� ����, ��� ����, ��Ŵ���, ����, ����� ��)�� �����鼭 ���˾��� �ְų� �ǽɵǴ� ��� �Ǽ��� �ƴ��� Ȯ���ϰ� �����ؾ� �Ѵ�.
2) �� ������ ��Ⱓ ġ���� ���(Ư�� 1�� �̻�) ȯ�ڴ� ���������� �˻縦 �ƾ� �Ѵ�.
3) �� ���� �ʿ�� �����ϴ� ȯ�ڿ��Դ� ������ ��ȭ�� ���� �� �ǻ�� ����ϵ��� ���ǽ�Ų��. �� ���� �ʿ�� �����ϵ��� ó����� ��� �� ���� ���߳� �������� ���� �ٸ� ����� ��ȣ�ۿ��� �����ؾ� �Ѵ�.
4) �︮�ڹ����ʷθ� �ڸ��� ���� ���� ���������� �� ��� ���� �����ϴ� �ױ����� ��뼳������ �����ؾ� �Ѵ�. Ŭ����Ʈ�θ��̽��� ������ CYP3A4�������̹Ƿ� �û�������� ���� CYP3A4�� ���� ���Ǵ� �ٸ� ��� �����ϰ� �ִ� ȯ�ڿ��� �ڸ����� �ǽ��� ��쿡�� Ŭ����Ʈ�θ��̽��� �ݱ� �� ��ȣ�ۿ��� �����ؾ� �Ѵ�.
5) ������������������ ���� ���� �굵�� �����ϸ� ������� ���� �����ϴ� ������ ���� �����Ѵ�. �� ������ ġ���� �� ���ڶ�, į�ʷι���, Ŭ�ν�Ʈ���� ���ǽǷ��� ���� ���տ� ���� ������� ���� ������ �ణ �����Ҽ� �ִ�. �̰��� Ŭ�ν�Ʈ����� ���ǽǷ��ռ� ���� ���輺 ������ ������ ������ Ư�� �Կ�ȯ�ڿ��� �̷��� ���輺�� �����Ǿ��ٴ� ���� �������� ����� �����Ǿ���. �̷��� ������ ���������� �������� �ʾ��� �� �����Ǿ�� �Ѵ�. Ŭ�ν�Ʈ����� ���ǽǷ��ռ� ����� ���� ��� �ױ��� ��� �� �����ǰ� �ִ�.
6) �Ϻ� �ؿ� ���п������� ����������������(Proton Pump Inhibitor) ġ�ᰡ ������, �ո� �� ô�� ������ ���輺 ������ ������ ���� ���ɼ��� �ִٰ� �����Ǿ���. ������ ������ ����뷮�� ��ȸ�ϴ� ���뷮�� ������ ȯ�ڿ� 1�� �̻��� ����� ȯ�ڿ��� �����Ǿ���.
���������� �� ���������������� ��ٰ����� ���� ���� �ΰ����谡 ������ ���� �ƴϳ�, ��ٰ��� �� ��ٰ����� ������ ����� ������ �ִ� ȯ���� ��� �ֽ��� �ӻ� ��ħ�� ���� ������ �ӻ��� ������� �ǰ��ȴ�.
7) �� ���� ����� �����Ѵ�. ���� �ҳ���, ������-�������� �����ҷ� �Ǵ� ��ũ����-�̼Ҹ�Ÿ�����̰� ���� �幮 �������� ������ �ִ� ȯ�ڴ� �� ���� �����ؼ��� �ȵȴ�(��� ���� ������ ����.).
8) 3���� �̻� ����������������(Proton Pump Inhibitor) ġ�Ḧ ���� ȯ�ڵ鿡�Լ� �����׳������� �幰�� �����Ǿ�����, 1�� �̻� ġ�Ḧ ���� ��쿡 ���� ���� ��Ÿ����. ��κ��� ȯ�ڵ鿡�� �����׳������� ġ��μ� ���׳����� �� ����������������(Proton Pump Inhibitor) ���� �ߴ��� �ʿ��ϴ�. ��Ⱓ ġ�ᰡ �ʿ��ϰų� ���� �Ǵ� �����׳������� �����ϴ� �(��, �̴���)�� ���������ϴ� ȯ�ڵ��� ġ�� ������ ������ �ֱ��� ���׳� ��ġ ������� �ʿ��ϴ�. �ߴ��� �̻������ ����, ������, ������ �����Ѵ�.
9) ������� �˻���� ���� : ������ CgA(serum chromogranin A) ��ġ�� �Ű� ���к� ���� �˻�ÿ� ������ ����ų �� �ִ�. �� ������ ���ϱ� ���� CgA �����ϱ� ��� 5�� �� �Ͻ������� �������������� ������ �����ؾ߸� �Ѵ�.
10) ����Ʈ������Ʈ : ������������������ ����Ʈ������Ʈ(�ַ� ���뷮�� ����ϴ� ���, ����Ʈ������Ʈ�� ������ ���ǻ��� ����)�� �����ϴ� ��� ����Ʈ������Ʈ ����/�Ǵ� �� ���ü�� ��û �� ��� �� ���ӵǾ� ����Ʈ������Ʈ�� ������ ��Ÿ�� �� �ִٴ� ���庸���� �־���. ���뷮�� ����Ʈ������Ʈ�� ����ϴ� ���, ������������������ �Ͻ����� ���� �ߴ��� ������ �� �ִ�(��ȣ�ۿ��� ����).
11) ġ��� ����� ����� �����ϰ� ���� ���� �� ���� �ּҿ뷮 �� ������ ġ��Ⱓ���� �����Ͽ��� �Ѵ�.
12) �Ǻ� �� ����ȫ�ݷ�Ǫ�� : ������������������ ������ ȯ�ڿ��� �Ǻ�ȫ�ݷ�Ǫ��(Cutaneous lupus erythematosus, CLE)�� ����ȫ�ݷ�Ǫ��(Systemic lupus erythematosus, SLE)�� �����Ǿ���. �̷��� ��ʵ��� ���� ���ϰų� ������ �ڰ��鿪��ȯ�� ��ȭ�� ���Ͽ���. ������������������ ���ߵǴ� ȫ�ݷ�Ǫ�� ��ʴ� ��κ� �Ǻ�ȫ�ݷ�Ǫ������.
������������������ ������ ȯ�ڿ��� ������ �Ǻ�ȫ�ݷ�Ǫ���� ���� ���� ���´� �Ʊ��Ǻ�ȫ�ݷ�Ǫ���̸�, ���ƺ��� ���ο� �̸������ �������� � ġ�� �� ���ֿ��� ���� �̳��� ���Ͽ���. �Ϲ������� �������� ����� ���ħ���� ���� ���·� �����Ǿ���.
������������������ ������ ȯ�ڿ��� ����ȫ�ݷ�Ǫ���� �Ǻ�ȫ�ݷ�Ǫ������ �� ���ϰ� �����Ǿ���. ���������������� ���� ����ȫ�ݷ�Ǫ���� ���� ����������ȫ�ݷ�Ǫ������ �� ������ ������ ���δ�. ����ȫ�ݷ�Ǫ���� �ַ� �������� ���κ��� ���ο� �̸������ �ʱ� � ġ�� �� ���Ͽ��� ���� �̳��� ���Ѵ�. ��ټ��� ȯ�ڴ� ������ ��Ÿ������, ������� ������������ �����Ǿ���.
���������� ���õ� �� ���� �� �������� ������������������ �������� �ʴ´�. ���� �� ���� ������ ȯ�ڿ��� �Ǻ�ȫ�ݷ�Ǫ�� �Ǵ� ����ȫ�ݷ�Ǫ���� ��ġ�ϴ� �����̳� ¡�İ� ��Ÿ���� ���, � ������ �ߴ��ϰ� ������ �����ǿ��� ȯ�� �� �Ƿ��Ѵ�. ��κ��� ȯ�ڵ��� 4 ~ 12�� ���� ���������������� �ߴܸ��� ���Ͽ� �����Ǿ���. ��û���� �˻�(��, ������ü(Antinuclear antibody, ANA))���� �缺���� ��Ÿ�� �� ������, ���� ��û���� �˻����� �ӻ� ���� �ذ�Ǵµ� �ð��� �� �ҿ�� �� �ִ�.
4. ��ȣ�ۿ�
1) �� �� ���� �� ���� �굵 ���ҷ� ���� �� �굵�� ���� ���� ������ ������ �� ��� ������ ���� �Ǵ� ���ҵ� �� �ִ�. �ٸ� �� �к� �������� �������� ���������� �� �� ���� �߿��� �����ڳ����� ��Ʈ���ڳ��� �� ����Ƽ���� ������ ���ҵ� �� �ְ� ������ ������ �����Ҽ� �ִ�. �ǰ��� �����ڵ鿡�� ����������(�Ϸ翡 20 mg)�� ������ ���������� ������ ��ü�̿���� 10 %���� �������״�(10���� �������� 2���� 30 %���� ����). �� ���� ������������ �̼���ü�̴�. ���� �� ���� ���Ű� ���������� ȯ���� ���´� ����� �Ǿ�� �Ѵ�.
2) �� ���� CYP2C19�� CYP3A4�� ���� ���ȴ�. ���� �� ���� �� ���� �� ���ȿ���� CYP2C19�� �����Ѵ�. �������, ��Ż������, �̹������, Ŭ�ι������, �������, ���ĸ� ��� ���� CYP2C19�� ���� ���Ǵ� ��� ����� �̵� ��� ���� �� ������ �� �����Ƿ� �̵� ��� ������ �ʿ��� �� �ִ�. CYP2C19 ������ ������ʰ� �� �� 30 mg�� ���������� ��������� û������ 45 % ���ҵǾ���. ����ȯ�ڿ��� ������ΰ� �� �� 40 mg�� ���������� ��������� ����� ����ġ�� 13 % �����Ǿ���. �� ���� �����ϱ� �����ϰų� �ߴ��� �� ��������� ���� �� ������ϵ��� �Ѵ�. ����������(1�� 1ȸ 40 mg ����)�� �����ڳ���(CYP2C19 ����)�� Cmax�� AUC�� ���� 15 % �� 41 % �������״�.
�ӻ���迡�� ���ĸ��� �����ϰ� �ִ� ȯ�ڿ��� �� �� 40 mg�� ���� �����Ͽ��� �� ���� �ð��� ���� ������ ���ԵǾ���. ���� ���� �� ���翡�� �� ��� ���������ϴ� ���� �ӻ������� ������ INR�� ����Ʈ�Һ� �ð��� ����� �� �� �����Ǿ����� �̴� �������������� ������ ������� �ʷ��� �� �ִ�. ���Ƿ� ���ĸ� �Ǵ� �ٸ� ������ ����ü�� �� ����� ���������� �����ϰų� �ߴ��� �� ������� �ʿ��ϴ�.
3) �� ���� CYP2C19�� CYP3A4�� ���� ���ȴ�. �� ��� CYP3A4 �������� Ŭ����Ʈ�θ��̽�(500 mg 1�� 2ȸ ����)�� ���ÿ� �����ϸ� �� ���� AUC�� 2��� �����ȴ�. �� ��� CYP2C19, CYP3A4 ���������� ���������� �� ���� ������ �� �� �̻� ������ų �� �ִ�. CYP2C19, CYP3A4 �������� �����ڳ����� ������������ AUC�� 280 %���� �������״�. �� ������ �� ���� �뷮�� ������ �ʿ�� ����. ���� ������ ����� ���ȯ�ڿ� ��Ⱓ�� ġ�ᰡ �ʿ��� ȯ�ڿ����� �뷮������ �����Ͽ��� �Ѵ�.
4) CYP2C19�� CYP3A4 Ȥ�� �ΰ��� ��θ�(��, �����ǽŰ� ����Ʈ������Ʈ) �����Ѵٰ� �˷��� ����� �������������� ��縦 ������Ŵ���ν� �������������� ��û �� ���ҽ�ų ���� �ִ�. �� ��� �����ǽ� �Ǵ� ����Ʈ������Ʈ�� ���������� ���Ѵ�.
5) �� �� �Ӹ� �ƴ϶�, ������������ CYP2C19�� �������ν� �ۿ��Ѵ�. ������������ �ǰ��� �����ڿ��� 40 mg�� ������������ ������ ��� �Ƿν�Ÿ���� Cmax�� AUC�� ���� 18 %�� 26 % �����Ͽ��� �Ƿν�Ÿ���� Ȱ�� ���ü �� �ϳ��� Cmax�� AUC�� ���� 29 %�� 69 % �����Ͽ���.
6) �ǰ��� �����ڿ��� ����������(40 mg 1�� 1ȸ ����)�� ��Ÿ�ڳ��� 300 mg/���䳪�� 100 mg�� �������������� ��Ÿ�ڳ����� ������ �����ߴ�(AUC, Cmax, Cmin�� �� 75 % ����). ��Ÿ�ڳ��� 400 mg 1�� 4ȸ ������ ������������ ��Ÿ�ڳ��� ��� ���� ������ ����ų �� ����. �� ���� ������ �������������������� ��Ÿ�ڳ��� ���������� �� ����.
7) ������������ �� ���� �� ���̷��������� ��ȣ�ۿ��� �ִ� ������ �����Ǿ���. �� ������ ��ȣ�ۿ� �� �ӻ��� �߿伺�� ������ �������� �ʾҴ�.
���������� �������� ���� �굵 ���Ҵ� �� ���̷��������� ������ ��ȭ��ų �� �ִ�.
������ ��ȣ�ۿ��� �� �ٸ� ������ CYP2C19�̸�, ��Ÿ�ڳ��� �� ���dz��� ���� ���̷��� ���������� ������������ ���� ������ ��û��ġ ���Ұ� �����Ǿ����� ���������� ������� �ʴ´�. �� �� �������� ���� ���̷��� ���������� ��û��ġ ������ �����Ǿ���. ������������ ���� ������ ��û��ġ�� ������ �ʴ� ���̷��� ���� ���� �����Ѵ�. ������������ ���������������� ������ �����/�ൿ���� Ư���� ���� �����Ƿ� ��Ÿ�ڳ��� �� ���dz��� ���� ���̷������� ��� ���������ؼ��� �ȵȴ�.
8) �ǰ��� �����ڿ��� �û�������� �� �� 40 mg�� ������������ �� �û��������� AUC�� 32 % �����ǰ� �輳 �ݰ��Ⱑ 31 % ����Ǿ�����, �ְ� ���� ���� ������ ������ ������. �̷��� ��ȣ�ۿ����� ���� ��������� ���� �û��������� ������ ������� �ʾҴ�. ��, �û������� �ܵ� ������ ���� QTc ������ �ټ��� ���� �ܿ� �� ��� �û��������� ���������� ���� �� �̻� QTc ������ ��������� �ʾҴ�.
9) �� ���� �Ƹ�ýǸ� �Ǵ� ���ϵ��� ������п� �ӻ������� ������ ������ ��ġ�� �ʾҴ�.
10) �� ��� �����ϼ� �Ǵ� �����۽ú��� ���� ������ �ܱⰣ ���� ���迡 ���ϸ� �ӻ������� �����ִ� �ൿ���� ��ȣ�ۿ��� ��Ÿ���� �ʾҴ�.
11) �ǰ��� �����ڷκ����� ��������κ��� Ŭ���ǵ���(�ʱ�뷮 300 mg/ �����뷮1�� 75 mg)�� ��������������(�汸���� 1�� 40 mg)�� �ൿ��/��������� ��ȣ�ۿ��� �ִ� ������ ����������, �̰��� ��� 14 % ���� ������ ������ ���ҽ�Ű�� ������ ���������� Ŭ���ǵ����� Ȱ�� ���ü�� ������ ��� 40 % ���� ���ҽ�Ű�� ������ ��Ÿ����. �� ����� �ٰ��Ͽ� ���������������� Ŭ���ǵ����� ������������ �ʵ��� �Ѵ�.
12) �̻���� ��� ����, ���ܾൿ�� ����(population pharmacokinetic studies) �� ������ ���� ��� ����Ʈ������Ʈ(�ַ� ���뷮�� ����ϴ� ���, ����Ʈ������Ʈ�� ������ ���ǻ��� ����)�� ������������������ �����ϴ� ��� ����Ʈ������Ʈ ����/�Ǵ� �� ���ü�� ����Ͻø���Ʈ������Ʈ�� ��û �� ��� �� �����Ǿ� ����Ʈ������Ʈ�� ������ ��Ÿ�� �� �ִٰ� �����Ǿ���. ���� ���뷮�� ����Ʈ������Ʈ�� ������������������ ���� ���� ���ȣ�ۿ뿬���� ������� �ʾҴ�(�Ϲ��� ������ ����).
13) �� ��� Ÿũ�θ������� �����ϸ� Ÿũ�θ������� ��ûġ�� ������ �� �ִ�.
14) �︮�ڹ����ʷθ� �ڸ��� ���� ���������� : Ŭ����Ʈ�θ��̽� ��/�Ǵ� ����Ʈ�θ��̽��� �Ǹ������ ���� ������ �ɺ�����(QT����, �ɽǼ� ���, �ɽǼ���, Torsades de pointes ����)�� ��Ÿ���� �̴� Ŭ����Ʈ�θ��̽� �� ����Ʈ�θ��̽ſ� ���� �̵� ��� ����簡 ���ظ� �ޱ� ������ ������ �ܱ��� ������ ������ �����Ǿ����� ġ������ ��ʵ� �����Ǿ���.
15) �� ��� ���Ǻ��� ���� �� ���Ǻ��� ����� ������ �� �����Ƿ�(���� pH ����) ���� �����ؼ��� �ȵȴ�. �̴� ���Ǻ��� ġ��ȿ���� ���Ͻ�ų �� �ִ�.
5. �Ӻο� ���� ����
�� ���� �ӽ� �� ��� ���� �����ʹ� ���ѵǾ� �ִ�. �������� ��� ��/���� �ߴް� �����Ͽ� ���������� �����ۿ��� ��Ÿ���� �ʾҴ�. ��ü ȥ�չ��� �������� ��� �ӽ�, �и� �Ǵ� �и��� �ߴ� ���� ���������� �����ۿ뵵 ��Ÿ���� �ʾҴ�. ���� �� ���� �Ӻο� ó��� �����ؾ� �Ѵ�.
6. �����ο� ���� ����
�� ���� ����� ���� ������ �����ϴ��� ���δ� �˷��� ���� �ʴ�. �����θ� ������� �� ������ �ǽõ��� �ʾ����Ƿ�, �� ���� ���� �� �����ؼ��� �ȵȴ�.
7. ���� �������� óġ
��ȹ�� ��������(240 mg/day�뷮�� ���ѵ� ����)�� �����ؼ� ��Ÿ���� ������� �Ͻ����̴�. �� �� 80 mg�� 1ȸ ������ ��� ���ٸ� ������ ������. Ư������ �ص����� �˷��� ���� �ʴ�. �� ���� �ܹ�������� ���� ���� ������ �������� �ʴ´�. ���� ���������� ������� �� �Ϲ� ���� ����� ����Ͽ��� �Ѵ�.
8. ���� �� ����� ���ǻ���
1) ����� ���� ���� �ʴ� ���� �����Ѵ�.
2) �ٸ� �� �ٲپ� �ִ� ���� ��������� �ǰų� ǰ�������鿡�� �ٶ������� �����Ƿ� �̸� �����Ѵ�.
����/���� | DUR����(����1/����2..[���뼺��]) | DUR���� | ���� | �ݱ� �� ���dz��� | ��� |
---|---|---|---|---|---|
����/�������� | DUR����(����1/����2..[���뼺��]) | DUR���� | ���� | �ݱ� �� ���dz��� | ��� |
����/�������� | DUR����(����1/����2..[���뼺��]) | DUR���� | ���� | �ݱ� �� ���dz��� | ��� ���� pH�� ������ ���Ǻ��� ������ ���ϵǾ� ���Ǻ��� ġ��ȿ�� ���� |
����/�������� | DUR����(����1/����2..[���뼺��]) | DUR���� | ���� | �ݱ� �� ���dz��� | ��� Nelfinavir�� ġ��ȿ�� ���� �� �������� ���� ���� |
����/�������� | DUR����(����1/����2..[���뼺��]) | DUR���� | ���� | �ݱ� �� ���dz��� | ��� ��Ÿ�ڳ����� ���߳� ���� |
������ | ��п��, �ǿ�(1~30��)���� |
���Ⱓ | �����Ϸκ��� 36���� |
��ɻ��� | |
RMP��� | |
�������� | 28��(14��/Alu-Alu��2) |
�����ڵ� | 662503310 |
����డ | 764 / �� |
���������� | 2017-02-01 |
� | ������� |
---|---|
2017 | 270,875 |
2016 | 54,107 |
���� �λ� ��õ �뱸 ���� ���� ��� ��� ���� ��� �泲 ���� ���� ��� �泲 ���� ������