(주)씨엠지제약의 의약품 서큐룩스정(도베실산칼슘수화물) 상세정보및 약품식별 정보, 흰색의 장방형 정제

총량 : 이 약 1정(400 mg) 중 | 성분명 : 도베실산칼슘수화물 | 분량 : 250 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :

항진된 모세혈관 파열과 투과장애를 수반하는 혈관손상, 당뇨병성모세혈관장애, 당뇨병성망막병증, 정맥기능부전, 혈전후증후군, 말초울혈성부종, 치질

성인: 도베실산칼슘으로서 다음 용량을 경구투여한다.

1. 혈관손상 및 망막병증: 1 일 500 ∼ 1000 mg

2. 정맥질환: 1 일 750 mg을 1 ∼ 3 주간 투여하고 그 후에는 1 일 500 mg을 투여한다. 식후에 충분한 음료와 함께 투여한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 부작용

일시적인 두통, 구역, 피부 알레르기반응이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

원인불명의 발열이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

4. 임부에 대한 투여

임신 3 개월 이전에는 투여하지 않는다.

5. 의약품동등성시험 정보^주1

가. 시험약 도베실산칼슘수화물정 250 밀리그램 (영일제약㈜)과 대조약 일성독시움정 (일성신약㈜)을 2x2 교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인 30명에게 공복 시 단회 경구 투여하여 혈중 도베실산을 측정한 결과, 비교평가항목치(AUC_t, C_max)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8에서 log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.

<도베실산>

^주1 이 약은 영일제약(주) 도베실산칼슘수화물정 250 밀리그램과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조 방법으로 전 공정을 영일제약(주)에 위탁 제조하였음. 끝.